Adakah saya memerlukan kelulusan FDA untuk menjual kosmetik di AS?

Tidak bagi kebanyakan kosmetik. Kosmetik dan bahan-bahannya tidak memerlukan kelulusan pra-pasaran FDA, kecuali bahan tambahan pewarna. Produk yang juga merupakan ubat, seperti pelindung matahari, pelembap dengan SPF, syampu antikelemumur dan rawatan jerawat, sebaliknya tertakluk kepada peraturan ubat OTC. Pendaftaran fasiliti atau penyenaraian produk di bawah MoCRA bukan satu kelulusan, dan tiada produk boleh dipasarkan sebagai diluluskan FDA atau didaftarkan dengan FDA.

Adakah saya memerlukan syarikat AS untuk menjual produk kecantikan di AS?

Tidak semestinya. Syarikat asing boleh bertindak sebagai pengimport rekod (importer of record) jika ia mempunyai ejen pemastautin AS, bon kastam dan, secara praktikalnya, ejen kastam berlesen. Di bawah MoCRA, fasiliti pembuatan asing mesti menamakan ejen AS semasa mendaftar, dan setiap label kosmetik mesti memaparkan alamat AS, nombor telefon AS atau saluran hubungan elektronik untuk laporan kesan buruk. Syarikat AS mungkin wajar kemudian, tetapi ia bukan langkah pertama.

Adakah kiriman kosmetik kecil masih bebas duti?

Tidak. Pengecualian de minimis $800 telah digantung untuk semua negara, CBP menjadikan penggantungan itu tanpa had masa mulai 24 Jun 2026, dan undang-undang 2025 menamatkannya pada 1 Julai 2027. Kiriman komersial kecil kini juga memerlukan kemasukan kastam dan mungkin dikenakan duti serta tarif tambahan.

Adakah jenama kecantikan kecil dikecualikan daripada MoCRA?

Hanya sebahagiannya. Perniagaan dengan purata jualan kosmetik di AS di bawah $1,000,000 (diselaraskan mengikut inflasi) dalam tiga tahun sebelumnya dikecualikan daripada pendaftaran fasiliti, penyenaraian produk dan peraturan GMP akan datang. Mereka masih perlu melaporkan kesan buruk yang serius, menyimpan rekod pembuktian keselamatan dan melabel dengan betul, dan pengecualian ini tidak terpakai kepada produk yang kerap menyentuh membran mukus mata, disuntik atau untuk kegunaan dalaman, atau mengubah penampilan lebih daripada 24 jam.

Saluran jualan mana yang patut dicuba dahulu oleh jenama kecantikan asing?

Bagi kebanyakan jenama, sekumpulan kecil peruncit bebas, butik dan salun di satu wilayah memberikan maklum balas yang paling pantas dan jelas: pembeli melihat produk, pelanggan mencubanya, dan pesanan ulangan menunjukkan apa yang berkesan. Amazon dan laman web Anda sendiri boleh berjalan serentak, tetapi Amazon memerlukan kelulusan kategori dan produk serta memberikan kurang maklum balas langsung daripada pembeli.

Cara Menjual Produk Kecantikan di AS

AS terbuka kepada jenama kecantikan antarabangsa. Tiada lesen import umum untuk kosmetik, tiada langkah kelulusan FDA bagi kebanyakan produk, dan pembeli dalam setiap saluran menjual jenama dari Korea, Perancis, Turki, negara Teluk dan banyak lagi. Apa yang menentukan sama ada jenama asing berjaya menjual bukanlah soal kebenaran, tetapi persediaan: produk yang dikelaskan dengan betul, label yang ditulis mengikut peraturan AS, kos tiba (landed cost) yang memberi ruang untuk margin runcit, dan cara yang realistik untuk sampai kepada pembeli.

Panduan ini ialah gambaran keseluruhan. Ia merangkumi laluan ke pasaran, peraturan secara ringkas, cara barang masuk, dan langkah pertama mengikut urutan yang paling menjimatkan wang. Setiap topik dipautkan kepada panduan yang lebih mendalam apabila Anda memerlukan butirannya.

Lima laluan ke pasaran kecantikan AS

Kebanyakan jenama kecantikan asing menggunakan satu atau dua laluan ini pada tahun pertama mereka. Laluan ini boleh digabungkan, tetapi setiap satu menuntut perkara yang berbeza daripada Anda.

Laluan utama bagi jenama kecantikan asing untuk menjual di AS, apa yang terlibat dalam setiap satu, dan perkara yang perlu diberi perhatian
Laluan	Cara ia berfungsi	Kekuatan	Perkara yang perlu diawasi
Runcit bebas dan khusus	Anda menjual secara borong kepada butik, kedai bekalan kecantikan dan kedai khusus	Maklum balas langsung, kehadiran sebenar di rak, pesanan ulangan yang boleh dijejaki	Pembeli mengharapkan sampel, penguji, margin yang jelas dan susulan
Salun dan kedai gunting rambut	Anda menjual kepada pemilik salun dan pendandan rambut untuk dijual semula atau kegunaan profesional	Sokongan profesional, sangat sesuai untuk rawatan rambut dan kulit	Latihan dan demonstrasi penting; produk kegunaan profesional memerlukan pelabelan khusus
Pengedar	Syarikat AS membeli daripada Anda dan menjual semula kepada akaunnya	Jangkauan tanpa pasukan jualan sendiri	Margin, kuantiti minimum, syarat eksklusif dan kurang kawalan ke atas jenama Anda
Amazon	Anda menyenaraikan produk dan biasanya menggunakan FBA untuk pemenuhan pesanan	Jangkauan seluruh negara, ulasan pengguna	Kelulusan kategori dan produk, semakan bahan berbahaya (hazmat), peraturan tarikh luput, yuran
Laman web sendiri dan perdagangan sosial	Anda menjual kepada pengguna daripada stok di AS	Margin penuh dan data pelanggan	Anda membayar untuk mewujudkan permintaan, dan pemenuhan pesanan di AS masih diperlukan

Pengedar mahukan bukti sebelum membuat komitmen, dan bukti paling mudah dibina di kedai runcit fizikal dan salun. Itulah sebabnya banyak jenama bermula dengan menjual terus di satu wilayah, seperti yang diterangkan dalam cara memasuki pasaran kecantikan AS tanpa pengedar. Jika Anda sedang menimbang kedai fizikal berbanding Amazon, lihat Amazon FBA berbanding kedai runcit untuk jenama kecantikan.

Model dengan solekan mata keemasan di sebelah botol serum primer dan kotaknya

Peraturan secara ringkas

Peraturan kecantikan AS lebih ringan pada permulaan daripada jangkaan banyak jenama, tetapi lebih ketat pada butirannya. Lima perkara merangkumi sebahagian besarnya.

Kosmetik atau ubat ditentukan oleh kegunaan yang dimaksudkan. FDA melihat apa yang didakwa oleh label, laman web dan pengiklanan Anda. Krim yang "melembapkan" ialah kosmetik; krim yang "merawat jerawat" atau melindungi daripada matahari ialah ubat, atau kedua-duanya. FDA menerangkan sempadannya di halaman Is it a cosmetic, a drug, or both?
Tiada kelulusan pra-pasaran bagi kebanyakan kosmetik. Pengecualiannya ialah bahan tambahan pewarna, yang mesti diluluskan untuk kegunaannya, dan banyak daripadanya mesti diperakui mengikut kelompok oleh FDA.
MoCRA terpakai kepada jenama asing. Fasiliti yang mengeluarkan atau memproses kosmetik untuk AS mesti mendaftar dengan FDA dan menamakan ejen AS jika berada di luar negara, setiap produk mesti disenaraikan bersama bahan-bahannya, dan kesan buruk yang serius mesti dilaporkan dalam tempoh 15 hari bekerja. FDA tidak mengenakan sebarang yuran untuk pendaftaran atau penyenaraian. Butirannya ada di halaman MoCRA FDA dan dalam panduan kami tentang pematuhan MoCRA untuk jenama antarabangsa.
Label mesti dibina untuk AS. Maklumat wajib dalam bahasa Inggeris, kuantiti bersih dalam unit AS dan metrik, bahan-bahan mengikut tertib menurun, nama dan tempat perniagaan pengeluar, pembungkus atau pengedar, dan sejak 29 Disember 2024, alamat AS, nombor telefon AS atau saluran hubungan elektronik untuk laporan kesan buruk.
California menambah lapisannya sendiri. California mengharamkan senarai bahan yang sengaja ditambah dalam kosmetik, menambah 26 lagi pada 1 Januari 2027, dan mempunyai peraturan amaran Prop 65. Ini penting jika Anda bercadang untuk bermula di Los Angeles atau Orange County.

Gambaran penuh FDA, termasuk butiran pelabelan dan laluan ubat OTC, ada dalam keperluan kosmetik FDA untuk jenama asing.

Membawa produk masuk ke negara itu

Setiap kiriman komersial memerlukan pengimport rekod, kemasukan kastam dan, secara praktikalnya, ejen kastam berlesen. Syarikat asing boleh menjadi pengimport rekod jika ia mempunyai ejen pemastautin AS dan bon kastam. Kiriman laut juga memerlukan Importer Security Filing sekurang-kurangnya 24 jam sebelum kargo dimuatkan di luar negara. FDA menyemak kosmetik semasa kemasukan dan boleh menahan produk yang kelihatan tercemar atau salah label, sebab itulah kerja label dan pengelasan dibuat sebelum kiriman, bukan selepasnya.

Dari segi duti, kebanyakan minyak wangi, alat solek, penjagaan kulit dan produk rambut di bawah tajuk HTSUS 3303 hingga 3305 dikenakan kadar duti am 0%, tetapi tarif tambahan boleh dikenakan di atasnya. Sejak 24 Julai 2026, tarif Seksyen 301 sebanyak 10% atau 12.5% dikenakan ke atas barangan dari 60 ekonomi, tertakluk kepada pengecualian yang disenaraikan oleh USTR. Kadar berubah, jadi sahkan jumlahnya untuk produk dan negara asal Anda dengan ejen kastam Anda sebelum Anda menetapkan harga di AS. Kiriman kecil bukan lagi cara untuk mengelakkannya: pengecualian de minimis $800 telah digantung.

Proses langkah demi langkah ada dalam cara mengimport kosmetik ke AS. Abanro menguruskan proses pelepasan kastam untuk Anda sebagai sebahagian daripada kiriman yang sama. Abanro juga boleh bertindak sebagai pengimport rekod dalam kes yang layak.

Keadaan pasaran sekarang

Pasaran kecantikan AS besar dan masih berkembang. Circana melaporkan bahawa kecantikan prestij AS mencecah $36 bilion dan kecantikan pasaran massa $72.7 bilion pada 2025, dan kedua-duanya berkembang 7% pada separuh pertama 2026, dengan penjagaan kulit prestij (naik 9%) dan rambut prestij (naik 11%) menerajui pertumbuhan prestij. NielsenIQ meletakkan TikTok Shop sebagai peruncit e-dagang kesihatan dan kecantikan No. 4 di AS (Mac 2026), yang menunjukkan betapa pantasnya penemuan produk beralih ke dalam talian.

Saiz memberi kesan dua hala. Pasaran yang besar bermakna ada ruang untuk jenama baharu, dan ia juga bermakna setiap pembeli sentiasa ditawarkan produk baharu. Jenama asing menarik perhatian dengan kelainan yang jelas, harga yang sesuai untuk rak di AS, dan pembekal yang membalas dengan pantas dan membuat susulan. Semua itu perkara yang boleh Anda kawal.

Negara asal Anda mengubah sebahagian butirannya, daripada duti hingga perkataan dakwaan. Panduan negara kami merangkuminya untuk jenama kecantikan Korea yang dilancarkan di AS, jenama kosmetik Turki yang memasuki pasaran AS dan jenama kecantikan Arab Saudi yang berkembang ke AS.

Di mana jenama asing tersekat

Label. Pembungkusan pasaran asal jarang memenuhi peraturan AS seperti sedia ada. Unit kuantiti bersih, penamaan bahan, baris hubungan AS dan perkataan dakwaan ialah kekurangan yang biasa.
Dakwaan yang menjadikan kosmetik sebagai ubat. Perkataan seperti "merawat", "menyembuhkan", "meregenerasi sel" atau nombor SPF membawa keperluan ubat yang tidak bersedia dipenuhi oleh banyak jenama.
Harga tanpa ruang. Fret, duti, tarif, penyimpanan dan margin peruncit semuanya terletak antara harga kilang Anda dan rak. Banyak jenama menyedarinya selepas menghantar. Lihat cara menetapkan harga produk kecantikan import untuk runcit AS.
Jarak dari pembeli. Sampel yang dihantar dari luar negara tiba lewat, susulan tergelincir merentasi zon waktu, dan pembeli yang tidak dapat menghubungi Anda dengan cepat akan beralih.
Terlalu banyak, terlalu awal. Satu kontena penuh, sedozen SKU dan pelancaran seluruh negara mengikat tunai sebelum sesiapa tahu produk mana yang laku.

Langkah pertama Anda, mengikut urutan

Pilih satu hingga tiga SKU dengan cerita yang paling jelas dan margin terbaik. Anda boleh menambah lagi apabila yang pertama mula laku.
Kelaskan setiap produk sebagai kosmetik, ubat atau kedua-duanya, berdasarkan dakwaan semasa Anda, dan tentukan sama ada untuk mengekalkan atau mengubah dakwaan tersebut.
Semak kesediaan: label, bahan-bahan dan bahan tambahan pewarna, pendaftaran dan penyenaraian MoCRA, serta peraturan California jika Anda akan menjual di sana.
Bina kos tiba dengan sebut harga sebenar untuk fret, kastam dan duti, kemudian harga borong dan runcit yang memberi margin kepada peruncit.
Pilih satu wilayah dan satu atau dua saluran, seperti peruncit bebas dan salun, bukannya seluruh negara.
Hantar kuantiti pertama yang kecil: cukup untuk sampel, penguji dan pesanan pertama, bukan cukup untuk mengisi stok rangkaian kedai.
Beri sampel, buat susulan dan ukur: premis jualan mana yang meletakkan produk, apa kata pelanggan, dan siapa yang membuat pesanan ulangan.
Buat keputusan berdasarkan data selepas tempoh yang ditetapkan: kembangkan, ubah suai atau hentikan.

Kos setiap langkah ini dihuraikan dalam kos melancarkan jenama kecantikan di AS, dan cara mendapatkan rak pertama dibincangkan dalam cara memasukkan produk kecantikan Anda ke kedai runcit AS.

Bermula tanpa operasi di AS

Cara tradisional untuk masuk ialah membina dahulu: entiti dan pejabat di AS, pekerja jualan tempatan, sewaan gudang atau kontrak pemenuhan pesanan jangka panjang, perjanjian pengedar dengan margin dan pesanan minimumnya, serta bajet pameran perdagangan. Setiap satu ialah komitmen tetap yang dibuat sebelum Anda tahu sama ada pembeli AS mahukan produk Anda.

Alternatifnya ialah menguji dahulu melalui rakan tempatan yang sudah mempunyai gudang, hubungan dengan pembeli dan pelaporan. Begitulah cara program Kecantikan dan Penjagaan Diri Abanro berfungsi. Abanro berpangkalan di Orange County, California, berhampiran Pelabuhan Los Angeles dan Long Beach.

Dengan $3,950 untuk tiga bulan, termasuk satu SKU dan palet pertamanya, Abanro memperkenalkan produk Anda kepada sehingga 25 salun, kedai gunting rambut, kedai bekalan kecantikan, butik atau peruncit khusus terpilih di California Selatan, yang dipadankan dengan apa yang Anda jual. Sebahagian inventori digunakan untuk pensampelan dan pengenalan yang disasarkan, dan sebahagian lagi ditawarkan untuk jualan runcit sebenar dan penempatan di rak bersama peruncit yang menyertai. SKU tambahan berharga $1,900 setiap satu, termasuk palet pertamanya. Komisen 25% dikenakan hanya ke atas jualan yang dijana oleh Abanro dalam tempoh tiga bulan itu, sebelum cukai jualan (sales tax), dan inventori Anda kekal milik Anda.

Saringan awal kesediaan peraturan, penyimpanan palet yang termasuk, pengendalian, pengambilan, papan pemuka dan laporan bulanan termasuk dalam program. Kerja peraturan pakar, ujian makmal, pendaftaran atau penyenaraian FDA jika berkenaan, pengimportan, duti dan pelepasan kastam diberi sebut harga berasingan dan diluluskan oleh Anda terlebih dahulu. Abanro tidak menjanjikan penempatan atau jualan; ia memberi Anda cara yang tersusun untuk mengetahuinya.

Langkah seterusnya

Jika Anda masih menimbang sama ada AS sesuai untuk Anda, mulakan dengan kos dan peraturan. Jika Anda sudah tahu Anda mahu mencuba, pembelajaran paling pantas datang daripada meletakkan kuantiti kecil satu atau dua produk di hadapan pembeli sebenar di AS. Lihat semua panduan kemasukan pasaran kecantikan AS, baca tentang penyediaan produk kecantikan dan kosmetik jika Anda juga akan menjual dalam talian, atau terus ke program Kecantikan dan Penjagaan Diri.

Maklumat peraturan, kastam dan tarif di sini bersifat umum dan boleh berubah; semak keperluan semasa untuk produk Anda.

Cara menjual produk kecantikan di AS sebagai jenama asing