Apakah saya memerlukan persetujuan FDA untuk menjual kosmetik di AS?

Tidak untuk sebagian besar kosmetik. Kosmetik dan bahan-bahannya tidak memerlukan persetujuan FDA sebelum dipasarkan, kecuali zat aditif pewarna. Produk yang juga tergolong obat, seperti tabir surya, pelembap ber-SPF, sampo antiketombe, dan perawatan jerawat, mengikuti aturan obat bebas (OTC). Pendaftaran fasilitas atau pencatatan produk berdasarkan MoCRA bukanlah persetujuan, dan tidak ada produk yang boleh dipasarkan sebagai disetujui FDA atau terdaftar di FDA.

Apakah saya memerlukan perusahaan AS untuk menjual produk kecantikan di AS?

Tidak selalu. Perusahaan asing dapat bertindak sebagai importir resmi (importer of record) jika memiliki agen residen di AS, jaminan kepabeanan (customs bond), dan dalam praktiknya agen bea cukai (customs broker) berlisensi. Berdasarkan MoCRA, fasilitas produksi di luar negeri wajib menunjuk agen AS saat mendaftar, dan setiap label kosmetik harus mencantumkan alamat AS, nomor telepon AS, atau kontak elektronik untuk laporan efek samping. Perusahaan AS bisa masuk akal nanti, tetapi bukan langkah pertama.

Apakah kiriman kosmetik kecil masih bebas bea masuk?

Tidak. Pengecualian de minimis $800 telah ditangguhkan untuk semua negara, CBP menjadikan penangguhan itu berlaku tanpa batas waktu sejak 24 Juni 2026, dan undang-undang tahun 2025 mengakhirinya pada 1 Juli 2027. Kiriman komersial kecil pun kini memerlukan deklarasi impor (customs entry) dan dapat dikenai bea masuk serta tarif tambahan.

Apakah merek kecantikan kecil dikecualikan dari MoCRA?

Hanya sebagian. Usaha dengan rata-rata penjualan kosmetik di AS di bawah $1,000,000 (disesuaikan dengan inflasi) selama tiga tahun sebelumnya dikecualikan dari pendaftaran fasilitas, pencatatan produk, dan aturan GMP yang akan datang. Mereka tetap wajib melaporkan efek samping serius, menyimpan catatan pembuktian keamanan, dan memberi label dengan benar. Pengecualian ini tidak berlaku untuk produk yang secara rutin bersentuhan dengan selaput lendir mata, disuntikkan atau untuk penggunaan internal, atau mengubah penampilan lebih dari 24 jam.

Saluran penjualan mana yang sebaiknya dicoba pertama oleh merek kecantikan asing?

Bagi sebagian besar merek, sekelompok kecil peritel independen, butik, dan salon di satu wilayah memberikan umpan balik yang paling cepat dan jelas: pembeli melihat produknya, pelanggan mencobanya, dan pesanan ulang menunjukkan apa yang berhasil. Amazon dan situs web Anda sendiri dapat berjalan bersamaan, tetapi Amazon memerlukan persetujuan kategori dan produk serta memberi Anda lebih sedikit umpan balik langsung dari pembeli.

Cara Menjual Produk Kecantikan di AS

Amerika Serikat terbuka bagi merek kecantikan internasional. Tidak ada izin impor umum untuk kosmetik, tidak ada tahap persetujuan FDA untuk sebagian besar produk, dan pembeli di setiap saluran menjual merek dari Korea, Prancis, Turki, kawasan Teluk, dan negara lainnya. Yang menentukan apakah merek asing laku bukanlah soal izin, melainkan persiapan: produk yang diklasifikasikan dengan benar, label yang ditulis sesuai aturan AS, biaya sampai di tujuan (landed cost) yang masih menyisakan margin ritel, dan cara realistis untuk menjangkau pembeli.

Panduan ini adalah gambaran umumnya. Isinya mencakup jalur ke pasar, aturan secara ringkas, cara barang masuk, dan langkah pertama dalam urutan yang paling sedikit membuang uang. Setiap topik menautkan ke panduan yang lebih mendalam jika Anda memerlukan detailnya.

Lima jalur masuk ke pasar kecantikan AS

Sebagian besar merek kecantikan asing menggunakan satu atau dua jalur ini pada tahun pertama. Jalur-jalur ini tidak saling meniadakan, tetapi masing-masing menuntut hal yang berbeda dari Anda.

Jalur utama bagi merek kecantikan asing untuk berjualan di AS, apa saja yang terlibat, dan hal yang perlu diwaspadai
Jalur	Cara kerjanya	Kelebihan	Perlu diwaspadai
Ritel independen dan khusus	Anda menjual secara grosir ke butik, toko perlengkapan kecantikan, dan toko khusus	Umpan balik langsung, kehadiran nyata di rak, pesanan ulang yang dapat dilacak	Pembeli mengharapkan sampel, tester, margin yang jelas, dan tindak lanjut
Salon dan barbershop	Anda menjual ke pemilik salon dan penata rambut untuk dijual kembali atau untuk penggunaan profesional	Dukungan dari kalangan profesional, sangat cocok untuk perawatan rambut dan kulit	Edukasi dan demo penting; produk untuk penggunaan profesional memerlukan pelabelan khusus
Distributor	Perusahaan AS membeli dari Anda dan menjual kembali ke pelanggannya	Jangkauan tanpa tim penjualan sendiri	Margin, pesanan minimum, ketentuan eksklusivitas, dan kontrol yang lebih kecil atas merek Anda
Amazon	Anda mencantumkan produk dan biasanya menggunakan FBA untuk pemenuhan pesanan	Jangkauan nasional, ulasan konsumen	Persetujuan kategori dan produk, peninjauan bahan berbahaya (hazmat), aturan kedaluwarsa, biaya
Situs web sendiri dan social commerce	Anda menjual ke konsumen dari stok di AS	Margin penuh dan data pelanggan	Anda membayar untuk menciptakan permintaan, dan pemenuhan pesanan di AS tetap diperlukan

Distributor menginginkan bukti sebelum berkomitmen, dan bukti paling mudah dibangun di toko fisik dan salon. Karena itu banyak merek memulai dengan menjual langsung di satu wilayah, seperti dijelaskan dalam cara masuk ke pasar kecantikan AS tanpa distributor. Jika Anda sedang menimbang toko fisik dibandingkan Amazon, lihat Amazon FBA vs. toko ritel untuk merek kecantikan.

Seorang model dengan riasan mata emas di samping botol serum primer dan kotaknya

Aturan secara singkat

Regulasi kecantikan di AS lebih ringan di awal daripada yang diperkirakan banyak merek, tetapi lebih ketat dalam detailnya. Lima poin berikut mencakup sebagian besarnya.

Kosmetik atau obat ditentukan oleh tujuan penggunaan. FDA melihat klaim pada label, situs web, dan iklan Anda. Krim yang "melembapkan" adalah kosmetik; krim yang "mengobati jerawat" atau melindungi dari sinar matahari adalah obat, atau keduanya. FDA menjelaskan batasnya di halaman Is it a cosmetic, a drug, or both?
Tidak ada persetujuan pra-pasar untuk sebagian besar kosmetik. Pengecualiannya adalah zat aditif pewarna, yang harus disetujui untuk penggunaannya, dan banyak di antaranya harus disertifikasi per batch oleh FDA.
MoCRA berlaku untuk merek asing. Fasilitas yang memproduksi atau mengolah kosmetik untuk AS wajib mendaftar ke FDA dan, jika berada di luar negeri, menunjuk agen AS. Setiap produk harus dicatat beserta bahan-bahannya, dan efek samping serius harus dilaporkan dalam 15 hari kerja. FDA tidak memungut biaya untuk pendaftaran atau pencatatan. Detailnya ada di halaman MoCRA milik FDA dan dalam panduan kami tentang kepatuhan MoCRA untuk merek internasional.
Label harus dibuat untuk AS. Informasi wajib dalam bahasa Inggris, isi bersih dalam satuan AS dan metrik, bahan-bahan dalam urutan menurun, nama dan tempat usaha produsen, pengemas, atau distributor, dan sejak 29 Desember 2024, alamat AS, nomor telepon AS, atau kontak elektronik untuk laporan efek samping.
California menambahkan lapisan aturannya sendiri. California melarang daftar bahan yang sengaja ditambahkan ke kosmetik, menambah 26 bahan lagi pada 1 Januari 2027, dan memiliki aturan peringatan Prop 65. Hal ini penting jika Anda berencana memulai di Los Angeles atau Orange County.

Gambaran lengkap aturan FDA, termasuk detail pelabelan dan jalur obat OTC, ada di persyaratan kosmetik FDA untuk merek asing.

Memasukkan produk ke AS

Setiap kiriman komersial memerlukan importir resmi (importer of record), deklarasi impor, dan dalam praktiknya agen bea cukai (customs broker) berlisensi. Perusahaan asing dapat menjadi importir resmi jika memiliki agen residen di AS dan jaminan kepabeanan (customs bond). Kiriman laut juga memerlukan Importer Security Filing paling lambat 24 jam sebelum kargo dimuat di luar negeri. FDA memeriksa kosmetik saat masuk dan dapat menahan produk yang tampak tercemar atau salah label, itulah sebabnya pekerjaan label dan klasifikasi dilakukan sebelum pengiriman, bukan sesudahnya.

Soal bea masuk, sebagian besar parfum, rias wajah, perawatan kulit, dan produk rambut di bawah pos HTSUS 3303 hingga 3305 dikenai tarif bea umum 0%, tetapi tarif tambahan dapat berlaku di atasnya. Sejak 24 Juli 2026, tarif Section 301 sebesar 10% atau 12.5% berlaku untuk barang dari 60 perekonomian, dengan pengecualian yang dicantumkan oleh USTR. Tarif berubah, jadi pastikan total untuk produk dan negara asal Anda bersama agen bea cukai Anda sebelum menetapkan harga di AS. Kiriman kecil tidak lagi menjadi celah: pengecualian de minimis $800 telah ditangguhkan.

Prosesnya langkah demi langkah ada di cara mengimpor kosmetik ke AS. Abanro menangani proses bea cukai untuk Anda sebagai bagian dari kiriman yang sama. Abanro juga dapat bertindak sebagai importir resmi dalam kasus yang memenuhi syarat.

Gambaran pasar saat ini

Pasar kecantikan AS besar dan masih tumbuh. Circana melaporkan bahwa segmen kecantikan prestige di AS mencapai $36 miliar dan segmen massal $72.7 miliar pada 2025, dan keduanya tumbuh 7% pada paruh pertama 2026, dengan perawatan kulit prestige (naik 9%) dan perawatan rambut prestige (naik 11%) memimpin pertumbuhan segmen prestige. NielsenIQ menempatkan TikTok Shop sebagai peritel e-commerce kesehatan dan kecantikan No. 4 di AS (Maret 2026), yang menunjukkan betapa cepatnya penemuan produk beralih ke ranah online.

Ukuran pasar punya dua sisi. Pasar yang besar berarti ada ruang bagi merek baru, tetapi juga berarti setiap pembeli terus-menerus ditawari produk baru. Merek asing menarik perhatian dengan pembeda yang jelas, harga yang cocok untuk rak di AS, dan pemasok yang menjawab cepat serta menindaklanjuti. Semua itu dapat Anda kendalikan.

Negara asal Anda mengubah sebagian detail, dari bea masuk hingga kata-kata klaim. Panduan per negara kami membahasnya untuk merek kecantikan Korea yang meluncur di AS, merek kosmetik Turki yang masuk ke pasar AS, dan merek kecantikan Arab Saudi yang berekspansi ke AS.

Di mana merek asing sering tersendat

Label. Kemasan dari pasar asal jarang memenuhi aturan AS apa adanya. Satuan isi bersih, penamaan bahan, baris kontak AS, dan kata-kata klaim adalah kekurangan yang paling umum.
Klaim yang mengubah kosmetik menjadi obat. Kata-kata seperti "mengobati", "menyembuhkan", "meregenerasi sel", atau angka SPF memunculkan persyaratan obat yang belum siap dipenuhi oleh banyak merek.
Harga tanpa ruang. Ongkos angkut, bea masuk, tarif, penyimpanan, dan margin peritel semuanya berada di antara harga pabrik Anda dan rak. Banyak merek baru menyadarinya setelah mengirim barang. Lihat cara menetapkan harga produk kecantikan impor untuk ritel AS.
Jarak dari pembeli. Sampel yang dikirim dari luar negeri tiba terlambat, tindak lanjut terhambat perbedaan zona waktu, dan pembeli yang tidak dapat menghubungi Anda dengan cepat akan beralih.
Terlalu banyak, terlalu cepat. Satu kontainer penuh, belasan SKU, dan peluncuran nasional mengikat kas sebelum ada yang tahu produk mana yang laku.

Langkah pertama Anda, secara berurutan

Pilih satu hingga tiga SKU dengan cerita paling jelas dan margin terbaik. Anda dapat menambah lebih banyak setelah yang pertama mulai laku.
Klasifikasikan setiap produk sebagai kosmetik, obat, atau keduanya, berdasarkan klaim Anda saat ini, lalu putuskan apakah klaim itu dipertahankan atau diubah.
Periksa kesiapan: label, bahan dan zat aditif pewarna, pendaftaran dan pencatatan MoCRA, serta aturan California jika Anda akan berjualan di sana.
Susun biaya sampai di tujuan dengan penawaran harga nyata untuk ongkos angkut, kepabeanan, dan bea masuk, lalu harga grosir dan eceran yang menyisakan margin bagi peritel.
Pilih satu wilayah dan satu atau dua saluran, misalnya peritel independen dan salon, bukan seluruh negeri.
Kirim jumlah awal yang kecil: cukup untuk sampel, tester, dan pesanan pertama, tidak cukup untuk mengisi satu jaringan toko.
Bagikan sampel, tindak lanjuti, dan ukur: gerai mana yang memajang produk, apa kata pelanggan, dan siapa yang memesan ulang.
Putuskan berdasarkan data setelah periode yang ditetapkan: perbesar, sesuaikan, atau hentikan.

Biaya setiap langkah ini dijabarkan dalam berapa biaya meluncurkan merek kecantikan di AS, dan cara mendapatkan rak pertama dibahas dalam cara memasukkan produk kecantikan Anda ke toko ritel AS.

Memulai tanpa operasi di AS

Cara tradisional adalah membangun lebih dulu: badan usaha dan kantor di AS, perekrutan tenaga penjualan lokal, sewa gudang atau kontrak fulfillment jangka panjang, perjanjian distributor dengan margin dan pesanan minimumnya, serta anggaran pameran dagang. Masing-masing merupakan komitmen tetap yang dibuat sebelum Anda tahu apakah pembeli AS menginginkan produk Anda.

Alternatifnya adalah menguji lebih dulu melalui mitra lokal yang sudah memiliki gudang, hubungan dengan pembeli, dan pelaporan. Begitulah cara kerja program Kecantikan & Perawatan Diri dari Abanro. Abanro berbasis di Orange County, California, dekat Pelabuhan Los Angeles dan Long Beach.

Dengan $3,950 selama tiga bulan, termasuk satu SKU dan palet pertamanya, Abanro memperkenalkan produk Anda kepada hingga 25 salon, barbershop, toko perlengkapan kecantikan, butik, atau peritel khusus terpilih di California Selatan, yang disesuaikan dengan produk Anda. Sebagian stok digunakan untuk pembagian sampel dan perkenalan yang terarah, dan sebagian lagi ditawarkan untuk penjualan ritel nyata dan penempatan di rak pada peritel yang berpartisipasi. SKU tambahan dikenai $1,900 per SKU, termasuk palet pertamanya. Komisi 25% hanya berlaku untuk penjualan yang dihasilkan Abanro selama tiga bulan tersebut, dihitung sebelum pajak penjualan, dan stok Anda tetap milik Anda.

Penyaringan awal kesiapan regulasi, penyimpanan palet yang disertakan, penanganan, penjemputan barang, dasbor, dan laporan bulanan sudah termasuk. Pekerjaan regulasi khusus, uji laboratorium, pendaftaran atau pencatatan FDA jika berlaku, impor, bea masuk, dan pengurusan bea cukai diberi penawaran harga terpisah dan harus Anda setujui terlebih dahulu. Abanro tidak menjanjikan penempatan atau penjualan; Abanro memberi Anda cara yang terstruktur untuk mengetahuinya.

Langkah selanjutnya

Jika Anda masih menimbang apakah AS tepat untuk Anda, mulailah dari biaya dan aturannya. Jika Anda sudah tahu ingin mencoba, pembelajaran tercepat datang dari menempatkan sedikit stok satu atau dua produk di hadapan pembeli nyata di AS. Jelajahi semua panduan masuk pasar kecantikan AS, baca tentang persiapan produk kecantikan dan kosmetik jika Anda juga akan berjualan online, atau langsung menuju program Kecantikan & Perawatan Diri.

Informasi regulasi, kepabeanan, dan tarif di sini bersifat umum dan dapat berubah; periksa persyaratan terbaru untuk produk Anda.

Cara menjual produk kecantikan di AS sebagai merek asing