Tôi có cần FDA phê duyệt để bán mỹ phẩm tại Mỹ không?

Với phần lớn mỹ phẩm thì không. Mỹ phẩm và thành phần của chúng không cần FDA phê duyệt trước khi lưu hành, ngoại trừ phụ gia tạo màu. Các sản phẩm đồng thời là thuốc, như kem chống nắng, kem dưỡng ẩm có SPF, dầu gội trị gàu và sản phẩm trị mụn, phải tuân theo quy định về thuốc không kê đơn (OTC). Việc đăng ký cơ sở hoặc niêm yết sản phẩm theo MoCRA không phải là phê duyệt, và không sản phẩm nào được quảng bá là FDA approved (được FDA phê duyệt) hay FDA registered (đã đăng ký FDA).

Tôi có cần công ty tại Mỹ để bán sản phẩm làm đẹp tại Mỹ không?

Không nhất thiết. Một công ty nước ngoài có thể làm nhà nhập khẩu đứng tên (importer of record) nếu có đại diện thường trú tại Mỹ, bảo lãnh hải quan (customs bond) và, trên thực tế, một đại lý hải quan có giấy phép. Theo MoCRA, cơ sở sản xuất ở nước ngoài phải chỉ định một đại diện tại Mỹ (U.S. Agent) khi đăng ký, và mọi nhãn mỹ phẩm phải có địa chỉ tại Mỹ, số điện thoại tại Mỹ hoặc kênh liên hệ điện tử để báo cáo sự cố bất lợi. Công ty tại Mỹ có thể hợp lý về sau, nhưng không phải là bước đầu tiên.

Các lô mỹ phẩm nhỏ có còn được miễn thuế không?

Không. Mức miễn thuế de minimis $800 đã bị tạm ngưng với tất cả các quốc gia, CBP đã đặt việc tạm ngưng thành vô thời hạn từ ngày 24 tháng 6 năm 2026, và một đạo luật năm 2025 chấm dứt hẳn mức miễn này vào ngày 1 tháng 7 năm 2027. Giờ đây ngay cả các lô hàng thương mại nhỏ cũng cần tờ khai hải quan và có thể phải nộp thuế cùng các khoản thuế quan bổ sung.

Thương hiệu làm đẹp nhỏ có được miễn MoCRA không?

Chỉ miễn một phần. Doanh nghiệp có doanh số mỹ phẩm bình quân tại Mỹ dưới $1,000,000 (điều chỉnh theo lạm phát) trong ba năm trước được miễn đăng ký cơ sở, niêm yết sản phẩm và quy định GMP sắp ban hành. Họ vẫn phải báo cáo sự cố bất lợi nghiêm trọng, lưu hồ sơ chứng minh an toàn và ghi nhãn đúng quy định, và mức miễn này không áp dụng cho sản phẩm thường xuyên tiếp xúc với niêm mạc mắt, sản phẩm tiêm, dùng trong cơ thể, hoặc làm thay đổi ngoại hình quá 24 giờ.

Thương hiệu làm đẹp nước ngoài nên thử kênh bán hàng nào trước?

Với phần lớn thương hiệu, một nhóm nhỏ nhà bán lẻ độc lập, cửa hàng boutique và salon trong một khu vực cho phản hồi nhanh và rõ nhất: người mua thấy sản phẩm, khách hàng dùng thử, và đơn đặt lại cho thấy sản phẩm nào hiệu quả. Amazon và website riêng của bạn có thể chạy song song, nhưng Amazon yêu cầu phê duyệt ngành hàng và sản phẩm, và cho bạn ít phản hồi trực tiếp từ người mua hơn.

Cách bán sản phẩm làm đẹp tại Mỹ

Mỹ mở cửa cho các thương hiệu làm đẹp quốc tế. Không có giấy phép nhập khẩu chung cho mỹ phẩm, phần lớn sản phẩm không cần bước phê duyệt của FDA, và người mua ở mọi kênh đều bán thương hiệu từ Hàn Quốc, Pháp, Thổ Nhĩ Kỳ, vùng Vịnh và nhiều nơi khác. Điều quyết định một thương hiệu nước ngoài có bán được hay không ít nằm ở chuyện được phép, mà nằm ở sự chuẩn bị: sản phẩm được phân loại đúng, nhãn viết theo quy định Mỹ, giá về đến nơi (landed cost) còn chừa chỗ cho biên lợi nhuận bán lẻ, và một cách thực tế để tiếp cận người mua.

Hướng dẫn này là phần tổng quan. Nội dung gồm các con đường ra thị trường, tóm tắt quy định, cách đưa hàng vào Mỹ, và các bước đầu tiên theo thứ tự tốn ít tiền nhất. Mỗi chủ đề đều có liên kết đến hướng dẫn chuyên sâu khi bạn cần chi tiết.

Năm con đường vào thị trường làm đẹp Mỹ

Phần lớn thương hiệu làm đẹp nước ngoài dùng một hoặc hai con đường sau trong năm đầu tiên. Chúng không loại trừ nhau, nhưng mỗi con đường đòi hỏi ở bạn những điều khác nhau.

Các con đường chính để thương hiệu làm đẹp nước ngoài bán hàng tại Mỹ, mỗi con đường gồm những gì và cần lưu ý điều gì
Con đường	Cách hoạt động	Điểm mạnh	Cần lưu ý
Bán lẻ độc lập và chuyên biệt	Bạn bán sỉ cho cửa hàng boutique, cửa hàng vật tư làm đẹp và cửa hàng chuyên biệt	Phản hồi trực tiếp, hiện diện thật trên kệ, đơn đặt lại theo dõi được	Người mua kỳ vọng hàng mẫu, hàng dùng thử (tester), biên lợi nhuận rõ ràng và sự theo dõi sát sao
Salon và tiệm cắt tóc nam (barbershop)	Bạn bán cho chủ salon và thợ làm tóc để bán lại hoặc dùng chuyên nghiệp	Được giới chuyên môn bảo chứng, rất phù hợp với sản phẩm chăm sóc tóc và da	Đào tạo và trình diễn rất quan trọng; sản phẩm dùng chuyên nghiệp cần cách ghi nhãn riêng
Nhà phân phối	Một công ty Mỹ mua hàng của bạn và bán lại cho khách hàng của họ	Tiếp cận rộng mà không cần đội bán hàng riêng	Biên lợi nhuận, số lượng tối thiểu, điều khoản độc quyền và ít kiểm soát thương hiệu hơn
Amazon	Bạn đăng bán sản phẩm và thường dùng FBA để xử lý đơn hàng	Phủ toàn quốc, có đánh giá của người tiêu dùng	Phê duyệt ngành hàng và sản phẩm, xét duyệt hàng nguy hiểm (hazmat), quy định về hạn dùng, các loại phí
Website riêng và thương mại xã hội	Bạn bán cho người tiêu dùng từ hàng tồn kho tại Mỹ	Giữ trọn biên lợi nhuận và dữ liệu khách hàng	Bạn phải trả tiền để tạo nhu cầu, và vẫn cần xử lý đơn hàng tại Mỹ

Nhà phân phối muốn có bằng chứng trước khi cam kết, và bằng chứng dễ xây dựng nhất ở cửa hàng bán lẻ thực tế và salon. Đó là lý do nhiều thương hiệu bắt đầu bằng cách bán trực tiếp tại một khu vực, như được giải thích trong cách gia nhập thị trường làm đẹp Mỹ mà không cần nhà phân phối. Nếu bạn đang cân nhắc giữa cửa hàng thực tế và Amazon, hãy xem Amazon FBA hay cửa hàng bán lẻ cho thương hiệu làm đẹp.

Người mẫu trang điểm mắt màu vàng kim bên cạnh chai serum lót trang điểm và hộp của nó

Tóm tắt các quy định

Quy định về làm đẹp tại Mỹ nhẹ hơn nhiều thương hiệu nghĩ ở giai đoạn đầu, nhưng chặt chẽ hơn ở các chi tiết. Năm điểm sau bao quát phần lớn nội dung.

Mỹ phẩm hay thuốc được quyết định theo mục đích sử dụng. FDA xem xét những gì nhãn, website và quảng cáo của bạn tuyên bố. Một loại kem "dưỡng ẩm" là mỹ phẩm; loại kem "trị mụn" hoặc chống nắng là thuốc, hoặc cả hai. FDA giải thích ranh giới này trên trang Is it a cosmetic, a drug, or both? (Mỹ phẩm, thuốc hay cả hai?)
Phần lớn mỹ phẩm không cần phê duyệt trước khi lưu hành. Ngoại lệ là phụ gia tạo màu, phải được phê duyệt cho mục đích sử dụng, và nhiều loại phải được FDA chứng nhận theo từng lô.
MoCRA áp dụng cho thương hiệu nước ngoài. Cơ sở sản xuất hoặc chế biến mỹ phẩm cho thị trường Mỹ phải đăng ký với FDA và chỉ định một đại diện tại Mỹ nếu ở nước ngoài, mỗi sản phẩm phải được niêm yết kèm thành phần, và sự cố bất lợi nghiêm trọng phải được báo cáo trong vòng 15 ngày làm việc. FDA không thu phí đăng ký hay niêm yết. Chi tiết có trên trang MoCRA của FDA và trong hướng dẫn của chúng tôi về tuân thủ MoCRA cho thương hiệu quốc tế.
Nhãn phải được làm riêng cho thị trường Mỹ. Thông tin bắt buộc bằng tiếng Anh, khối lượng tịnh theo cả đơn vị Mỹ và hệ mét, thành phần theo thứ tự giảm dần, tên và địa điểm kinh doanh của nhà sản xuất, đơn vị đóng gói hoặc nhà phân phối, và từ ngày 29 tháng 12 năm 2024, địa chỉ tại Mỹ, số điện thoại tại Mỹ hoặc kênh liên hệ điện tử để báo cáo sự cố bất lợi.
California có thêm quy định riêng. California cấm một danh sách thành phần được cố ý thêm vào mỹ phẩm, bổ sung thêm 26 thành phần từ ngày 1 tháng 1 năm 2027, và có quy định cảnh báo Prop 65. Điều này quan trọng nếu bạn định bắt đầu tại Los Angeles hoặc Quận Cam (Orange County).

Toàn cảnh quy định của FDA, gồm chi tiết ghi nhãn và lộ trình thuốc OTC, có trong yêu cầu của FDA về mỹ phẩm cho thương hiệu nước ngoài.

Đưa sản phẩm vào Mỹ

Mọi lô hàng thương mại đều cần nhà nhập khẩu đứng tên (importer of record), tờ khai hải quan và, trên thực tế, một đại lý hải quan có giấy phép. Một công ty nước ngoài có thể là nhà nhập khẩu đứng tên nếu có đại diện thường trú tại Mỹ và bảo lãnh hải quan. Lô hàng đường biển còn cần Importer Security Filing (ISF) ít nhất 24 giờ trước khi hàng được xếp lên tàu ở nước ngoài. FDA kiểm tra mỹ phẩm khi nhập khẩu và có thể giữ hàng có dấu hiệu bị pha tạp hoặc ghi nhãn sai, vì vậy việc chuẩn bị nhãn và phân loại phải làm trước khi gửi hàng, không phải sau.

Về thuế, phần lớn nước hoa, đồ trang điểm, sản phẩm chăm sóc da và tóc thuộc nhóm HTSUS 3303 đến 3305 có thuế suất chung 0%, nhưng có thể phải chịu thêm thuế quan bổ sung. Từ ngày 24 tháng 7 năm 2026, thuế Mục 301 (Section 301) ở mức 10% hoặc 12.5% áp dụng cho hàng hóa từ 60 nền kinh tế, trừ các trường hợp miễn trừ do USTR công bố. Thuế suất thay đổi, nên hãy xác nhận tổng mức thuế cho sản phẩm và xuất xứ của bạn với đại lý hải quan trước khi định giá tại Mỹ. Lô hàng nhỏ không còn là cách né tránh: mức miễn thuế de minimis $800 đã bị tạm ngưng.

Quy trình từng bước có trong cách nhập khẩu mỹ phẩm vào Mỹ. Abanro lo thủ tục thông quan cho bạn, trong cùng lô hàng. Abanro cũng có thể làm nhà nhập khẩu đứng tên trong các trường hợp đủ điều kiện.

Thị trường hiện nay ra sao

Thị trường làm đẹp Mỹ rất lớn và vẫn đang tăng trưởng. Circana báo cáo rằng mảng làm đẹp cao cấp (prestige) tại Mỹ đạt $36 tỷ và mảng đại chúng (mass) đạt $72.7 tỷ trong năm 2025, và cả hai đều tăng 7% trong nửa đầu năm 2026, trong đó chăm sóc da cao cấp (tăng 9%) và chăm sóc tóc cao cấp (tăng 11%) dẫn đầu mức tăng của mảng cao cấp. NielsenIQ xếp TikTok Shop ở vị trí số 4 trong các nhà bán lẻ thương mại điện tử sức khỏe và làm đẹp tại Mỹ (tháng 3 năm 2026), cho thấy việc khám phá sản phẩm đang chuyển lên mạng nhanh đến mức nào.

Quy mô có hai mặt. Thị trường lớn nghĩa là có chỗ cho thương hiệu mới, nhưng cũng nghĩa là mọi người mua đều liên tục được chào sản phẩm mới. Một thương hiệu nước ngoài thu hút sự chú ý nhờ điểm khác biệt rõ ràng, mức giá phù hợp trên kệ Mỹ, và một nhà cung cấp trả lời nhanh, theo dõi sát sao. Đó là những điều bạn kiểm soát được.

Nơi bạn xuất phát thay đổi một số chi tiết, từ thuế đến cách diễn đạt công dụng. Các hướng dẫn theo quốc gia của chúng tôi đề cập điều này cho thương hiệu làm đẹp Hàn Quốc ra mắt tại Mỹ, thương hiệu mỹ phẩm Thổ Nhĩ Kỳ vào thị trường Mỹ và thương hiệu làm đẹp Ả Rập Xê Út mở rộng sang Mỹ.

Thương hiệu nước ngoài thường vướng ở đâu

Nhãn. Bao bì dùng ở thị trường nội địa hiếm khi đáp ứng ngay quy định Mỹ. Đơn vị khối lượng tịnh, cách gọi tên thành phần, dòng thông tin liên hệ tại Mỹ và cách diễn đạt công dụng là những thiếu sót thường gặp.
Công dụng biến mỹ phẩm thành thuốc. Những từ như "treats" (điều trị), "heals" (chữa lành), "regenerates cells" (tái tạo tế bào) hay một chỉ số SPF kéo theo yêu cầu về thuốc mà nhiều thương hiệu chưa sẵn sàng đáp ứng.
Mức giá không còn dư địa. Cước vận chuyển, thuế, thuế quan, lưu kho và biên lợi nhuận của nhà bán lẻ đều nằm giữa giá xuất xưởng và giá trên kệ. Nhiều thương hiệu chỉ nhận ra điều này sau khi đã gửi hàng. Xem cách định giá sản phẩm làm đẹp nhập khẩu cho bán lẻ tại Mỹ.
Khoảng cách với người mua. Hàng mẫu gửi từ nước ngoài đến muộn, việc theo dõi bị lỡ do lệch múi giờ, và người mua không liên lạc được với bạn nhanh chóng sẽ chuyển sang lựa chọn khác.
Quá nhiều, quá sớm. Một container đầy, hàng chục SKU và một đợt ra mắt toàn quốc giam vốn trước khi ai biết sản phẩm nào bán được.

Các bước đầu tiên, theo thứ tự

Chọn một đến ba SKU có câu chuyện rõ ràng nhất và biên lợi nhuận tốt nhất. Bạn có thể thêm SKU khi những sản phẩm đầu tiên bắt đầu bán được.
Phân loại từng sản phẩm là mỹ phẩm, thuốc hay cả hai, dựa trên công dụng bạn đang tuyên bố, và quyết định giữ hay thay đổi các tuyên bố đó.
Kiểm tra mức độ sẵn sàng: nhãn, thành phần và phụ gia tạo màu, đăng ký và niêm yết theo MoCRA, và quy định của California nếu bạn sẽ bán ở đó.
Tính giá về đến nơi bằng báo giá thực tế cho cước vận chuyển, hải quan và thuế, rồi đặt giá sỉ và giá lẻ chừa đủ biên lợi nhuận cho nhà bán lẻ.
Chọn một khu vực và một hoặc hai kênh, chẳng hạn nhà bán lẻ độc lập và salon, thay vì cả nước.
Gửi một lượng hàng nhỏ đầu tiên: đủ cho hàng mẫu, hàng dùng thử và các đơn hàng đầu tiên, không đủ để cung cấp cho cả một chuỗi cửa hàng.
Gửi mẫu, theo dõi và đo lường: điểm bán nào đã đưa sản phẩm lên kệ, khách hàng nói gì, và ai đặt lại hàng.
Quyết định dựa trên dữ liệu sau một khoảng thời gian cố định: mở rộng, điều chỉnh hay dừng lại.

Chi phí của từng bước được trình bày trong chi phí ra mắt thương hiệu làm đẹp tại Mỹ, còn cách giành được kệ hàng đầu tiên có trong cách đưa sản phẩm làm đẹp vào cửa hàng bán lẻ tại Mỹ.

Bắt đầu khi chưa có bộ máy tại Mỹ

Cách truyền thống là xây dựng trước: một pháp nhân và văn phòng tại Mỹ, tuyển nhân viên bán hàng tại chỗ, thuê kho hoặc ký hợp đồng xử lý đơn hàng dài hạn, thỏa thuận với nhà phân phối kèm biên lợi nhuận và số lượng đặt hàng tối thiểu của họ, và ngân sách cho hội chợ thương mại. Mỗi khoản này là một cam kết cố định được đưa ra trước khi bạn biết người mua Mỹ có muốn sản phẩm của bạn hay không.

Cách khác là thử nghiệm trước thông qua một đối tác tại chỗ đã có sẵn kho, quan hệ với người mua và hệ thống báo cáo. Đó là cách chương trình Làm đẹp và chăm sóc cá nhân của Abanro hoạt động. Abanro đặt tại Quận Cam (Orange County), California, gần cảng Los Angeles và Long Beach.

Với $3,950 cho ba tháng, đã gồm một SKU và pallet đầu tiên của SKU đó, Abanro giới thiệu sản phẩm của bạn đến tối đa 25 salon, tiệm cắt tóc nam, cửa hàng vật tư làm đẹp, cửa hàng boutique hoặc nhà bán lẻ chuyên biệt được chọn lọc tại Nam California, phù hợp với sản phẩm bạn bán. Một phần hàng tồn kho dành cho việc gửi mẫu và giới thiệu có mục tiêu, phần còn lại được chào bán lẻ thực tế và đưa lên kệ tại các nhà bán lẻ tham gia. Mỗi SKU bổ sung là $1,900, đã gồm pallet đầu tiên của SKU đó. Hoa hồng 25% chỉ áp dụng trên doanh số do Abanro tạo ra trong ba tháng, tính trước thuế bán hàng, và hàng tồn kho vẫn thuộc về bạn.

Đã bao gồm: đánh giá ban đầu về mức độ sẵn sàng về quy định, lưu kho các pallet đi kèm, bốc xếp, lấy hàng, bảng điều khiển (dashboard) và báo cáo hằng tháng. Công việc chuyên sâu về quy định, kiểm nghiệm tại phòng thí nghiệm, đăng ký hoặc niêm yết FDA khi áp dụng, nhập khẩu, thuế và thông quan được báo giá riêng và cần bạn chấp thuận trước. Abanro không hứa hẹn việc lên kệ hay doanh số; chúng tôi mang đến cho bạn một cách có cấu trúc để tìm ra câu trả lời.

Bước tiếp theo

Nếu bạn vẫn đang cân nhắc thị trường Mỹ có phù hợp hay không, hãy bắt đầu từ chi phí và quy định. Nếu bạn đã biết mình muốn thử, cách học nhanh nhất là đưa một lượng nhỏ của một hoặc hai sản phẩm đến trước người mua thật tại Mỹ. Xem tất cả hướng dẫn gia nhập thị trường làm đẹp Mỹ, tìm hiểu về chuẩn bị hàng làm đẹp và mỹ phẩm nếu bạn cũng bán trực tuyến, hoặc đi thẳng đến chương trình Làm đẹp và chăm sóc cá nhân.

Thông tin về quy định, hải quan và thuế quan tại đây mang tính tổng quát và có thể thay đổi; hãy kiểm tra yêu cầu hiện hành cho sản phẩm của bạn.

Cách bán sản phẩm làm đẹp tại Mỹ cho thương hiệu nước ngoài