Telt onze MFDS-beoordeling als functioneel cosmeticum in de Verenigde Staten?

Nee. Een MFDS-onderzoek of -melding is een Koreaanse goedkeuringsprocedure en heeft bij de FDA geen juridische waarde. De VS bepalen of een product een cosmeticum, een geneesmiddel of beide is op basis van het beoogde gebruik, inclusief wat het etiket, de website en advertenties beweren. Uw Koreaanse werkzaamheidsgegevens kunnen nog steeds nuttig zijn als bewijs, maar de Amerikaanse categorie en claims moeten opnieuw worden bepaald.

Heeft Koreaanse cosmetica FDA-goedkeuring nodig voordat we die verkopen?

Meestal niet. Cosmetica heeft geen voorafgaande FDA-goedkeuring nodig, behalve kleurstoffen, die moeten zijn goedgekeurd en vaak per batch gecertificeerd. MoCRA vereist wel registratie van de faciliteit en listing van het product, maar registratie is geen goedkeuring. Vermijd dus formuleringen als FDA approved of FDA registered product op verpakkingen of sell sheets.

Kunnen we onze Koreaanse SPF-cushion of zonnecrème ongewijzigd in de VS verkopen?

Meestal niet zonder aanpassingen. Elk product met een claim op zonbescherming is in de VS een OTC-geneesmiddel. Het moet dus voldoen aan de monografie voor zonnebrandmiddelen, alleen toegestane UV-filters in toegestane concentraties gebruiken, een Drug Facts-etiket dragen en gemaakt zijn in een faciliteit die aan de regels voor geneesmiddelenproductie voldoet en bij de FDA als geneesmiddelenbedrijf is geregistreerd. Veel merken lanceren eerst hun producten zonder SPF.

Maakt KORUS onze huidverzorging vrij van invoerrechten?

De meeste huidverzorgings-, make-up- en haarproducten hebben in de VS al een algemeen tarief van 0%, dus KORUS voegt daar weinig toe; het telt vooral voor belaste producten onder post 3307, zoals scheer-, deodorant- en badproducten. Daarnaast gelden sinds 24 juli 2026 Section 301-tarieven voor goederen uit Zuid-Korea, en hoe die samenvallen met KORUS-claims staat niet vast in de bekendmaking. Vraag uw douane-expediteur dus vóór verzending naar het totale tarief per product.

Hebben we een Amerikaans bedrijf nodig om te beginnen?

Niet om de markt te testen. Een buitenlands bedrijf kan als importer of record optreden met een Amerikaanse resident agent, een douaneborgstelling en meestal een erkende douane-expediteur, en een lokale partner kan opslag, benadering van inkopers en fulfilment verzorgen. Een Amerikaanse entiteit wordt pas interessant zodra u weet welke producten verkopen en waar.

Koreaans beautymerk lanceren in de VS in 2026

Koreaanse merken komen met echte voordelen naar de VS: kennis van formulering, snelle productontwikkeling en een categorienaam die Amerikaanse consumenten al kennen. Waar ze over struikelen, is zelden het product. Het is de aanname dat een assortiment dat in Korea is goedgekeurd en verkoopt, klaar is voor Amerika. De VS hanteren andere categorieën, andere etiketregels en, sinds 2026, andere tarieven.

Deze gids behandelt wat specifiek is voor K-beauty. Het volledige Amerikaanse kader leest u in FDA-eisen voor cosmetica van buitenlandse merken; het douaneproces in cosmetica importeren in de VS.

Waarom de VS het waard zijn, en waarom het er druk is

De cijfers verklaren waarom zoveel Koreaanse merken naar Amerika kijken. De Koreaanse cosmetica-export bereikte in 2025 een record van $11.4 miljard, de tweede plaats wereldwijd na Frankrijk, en de VS waren met ongeveer $2.2 miljard de grootste afzonderlijke bestemming, een stijging van 15%, volgens MFDS-cijfers gemeld door de Koreaanse pers. In de eerste helft van 2026 steeg de export naar de VS met 41,5% tot ongeveer $1.45 miljard, 20,7% van het Koreaanse totaal (MFDS-cijfers via Personal Care Insights).

Dezelfde cijfers beschrijven de uitdaging. Amerikaanse inkopers voeren al Koreaanse toners, essences, sheetmaskers en zonnecrèmes, vaak van bekende merken. Een winkeleigenaar in Californië heeft geen behoefte aan "een K-beautymerk". Hij heeft een reden nodig waarom uw merk schapruimte verdient: een heldenproduct met een duidelijke functie, een prijs die op een Amerikaans schap werkt en bewijs dat klanten erop terugkomen. Bouw uw lancering rond één of twee van zulke producten, niet rond uw volledige Koreaanse catalogus.

Een model met bronzen oogmake-up naast een serumflesje en de verpakking

Koreaanse functionele cosmetica en Amerikaanse categorieën

De Koreaanse Cosmetics Act kent een categorie zonder Amerikaans equivalent: functionele cosmetica, zoals whitening, rimpelverbetering, UV-bescherming, haarkleurverandering en producten tegen haaruitval of voor verzwakte huid. Voordat zo'n product wordt verkocht, moet de fabrikant of verantwoordelijke distributeur de veiligheid en werkzaamheid laten onderzoeken door MFDS of een melding indienen (Cosmetics Act, artikelen 2 en 4, Engelse vertaling).

De VS kennen geen tussencategorie. Een product is een cosmeticum, een geneesmiddel of beide, en de FDA beslist op basis van het beoogde gebruik, af te lezen uit uw etiket, website, advertenties en socialemediaberichten. De FDA noemt claims als het verhogen of verlagen van melanine, het regenereren van cellen en het herstellen van haargroei geneesmiddelclaims (FDA: Is it a cosmetic, a drug, or both?). De claims die een Koreaans functioneel product zijn waarde geven, zijn dus vaak precies de claims die er in Amerika een geneesmiddel van maken.

Koreaans functioneel type	Waarschijnlijke behandeling in de VS	Gebruikelijke aanpak
Whitening (melanine)	Claims dat melanine afneemt, zijn geneesmiddelclaims, en volgens de FDA is geen enkel OTC-huidbleekmiddel legaal op de markt	Gebruik formuleringen die alleen over het uiterlijk gaan, gecontroleerd door een specialist, of laat het product buiten de eerste lancering
Rimpelverbetering	Cosmeticum als het alleen claimt het uiterlijk van fijne lijntjes te verbeteren; geneesmiddel als het claimt de huidstructuur te veranderen	Herschrijf claims rond uiterlijk en gevoel
UV-bescherming, SPF	OTC-geneesmiddel (cosmeticum en geneesmiddel als het ook hydrateert of kleurt)	Behandel het als een apart geneesmiddelproject
Verlichting bij haaruitval	Geneesmiddelclaim	Lanceer het niet als cosmeticum met die claim
Reiniger voor huid met acneneiging	De FDA noemt acnereinigers geneesmiddelen of beide	Geneesmiddelroute, of alleen cosmetische reinigingsclaims
Haarkleuring	Cosmeticum; kleurstoffen hebben FDA-goedkeuring nodig, behalve koolteerhaarverven met de wettelijke waarschuwing en instructies voor een allergietest	Toets elke kleurstof aan de Amerikaanse lijsten
Huidbarrière, verlichting van jeuk	Hydrateren is cosmetisch; jeuk verlichten of een huidaandoening behandelen wijst op een geneesmiddel	Houd het bij cosmetische hydratatieclaims

Uw Koreaanse werkzaamheidsgegevens houden waarde: ze kunnen de Amerikaanse veiligheidsonderbouwing en eerlijke claims over het uiterlijk ondersteunen. Wat ze niet kunnen, is de Amerikaanse categoriebeslissing vervangen. Hoe claims werken binnen een huidverzorgingsassortiment, leest u in huidverzorgingsproducten verkopen in de VS.

De kwestie zonnebrand

Zonverzorging is waar Koreaanse merken het sterkst zijn en waar het verschil met de VS het grootst is. In Amerika maakt elke claim op zonbescherming van een product een OTC-geneesmiddel onder de monografie voor zonnebrandmiddelen, inclusief SPF-cushions, tone-upcrèmes en SPF-moisturizers. Dat brengt andere verplichtingen met zich mee: alleen UV-filters die de monografie toestaat, in toegestane concentraties, een Drug Facts-etiket, productienormen voor geneesmiddelen (cGMP) in de fabriek, registratie als geneesmiddelenbedrijf met een U.S. Agent en een National Drug Code per product, en jaarlijkse monografievergoedingen voor de fabriek.

De filterlijst is meestal het struikelblok. Een filter dat in Korea is toegestaan, is niet automatisch toegestaan in de VS. De FDA voegde in juni 2026 wel bemotrizinol toe (tot 6%) en schrapte in september 2026 PABA en trolaminesalicylaat. Toets uw formule dus aan de monografie zoals die nu geldt, niet zoals een leverancier die vorig jaar beschreef.

Voor de meeste merken is het praktische antwoord een volgorde: lanceer eerst reinigers, toners, serums, maskers en moisturizers zonder SPF als cosmetica, leer wat verkoopt, en breng zonverzorging pas naar de VS zodra u weet dat de Amerikaanse vraag een geneesmiddelproject rechtvaardigt.

Van Koreaans etiket naar Amerikaans etiket

Een vertaald Koreaans etiket is geen Amerikaans etiket. De belangrijkste verschillen:

Engels is verplicht. En gebruikt uw etiket Koreaans voor iets, dan eist de FDA dat alle verplichte informatie ook in het Koreaans staat. Een verpakking met Engelse stickers over een Koreaans ontwerp kan hierop afgekeurd worden als Koreaanse claims of instructies zichtbaar blijven zonder de volledige verplichte informatie in het Koreaans.
Netto-inhoud in de onderste 30% van het voorpaneel, in zowel Amerikaanse als metrische eenheden (bijvoorbeeld fl oz en mL).
Ingrediënten in afnemende volgorde van hoeveelheid, met erkende (INCI-achtige) namen, en kleurstoffen als laatste.
Naam en vestigingsplaats van de fabrikant, verpakker of distributeur, met "Distributed by" of iets vergelijkbaars als dat niet de fabrikant is.
Een Amerikaans contact voor bijwerkingen: een binnenlands adres, binnenlands telefoonnummer of elektronisch contact, sinds 29 december 2024 verplicht op cosmetica-etiketten.
Land van oorsprong in het Engels, een regel van de Amerikaanse douane en niet van de FDA.

Voor een eerste test kunnen conforme Amerikaanse stickers, aangebracht vóór verkoop, sneller zijn dan een nieuwe drukgang, mits ze dekken wat ze moeten dekken en geen verplichte informatie verbergen. Abanro brengt etiketten aan in Orange County via de etiketteringsdienst.

MoCRA voor Koreaanse fabrikanten

Onder MoCRA moet elke faciliteit die cosmetica produceert of verwerkt voor distributie in de VS, inclusief uw Koreaanse fabriek of contractproducent, zich bij de FDA registreren en een U.S. Agent aanwijzen. De responsible person (het bedrijf dat op het etiket staat) moet elk product met de ingrediënten listen, dossiers met veiligheidsonderbouwing bijhouden en ernstige bijwerkingen binnen 15 werkdagen melden. De FDA rekent geen vergoeding voor registratie of listing. Werkt u met een Koreaanse OEM of ODM, leg dan vóór de eerste zending schriftelijk vast wie de faciliteit registreert en wie optreedt als responsible person. De volledige eisen, en de beperkte vrijstelling voor kleine bedrijven, staan in onze gids over MoCRA-naleving.

KORUS, invoerrechten en de tarieven in 2026

Begin bij de basistarieven. De meeste parfums, make-up, huidverzorgings- en haarproducten onder de HTSUS-posten 3303 tot 3305 hebben vóór extra tarieven een algemeen (MFN-)recht van 0%. Scheer-, deodorant- en badproducten onder post 3307 hebben doorgaans MFN-rechten van ongeveer 2,4% tot 6%, afhankelijk van de onderverdeling.

Dat bepaalt wat de vrijhandelsovereenkomst tussen de VS en Korea (KORUS), van kracht sinds 15 maart 2012, voor u kan doen. Het vrije preferentiële tarief telt vooral voor belaste 3307-posten, omdat de kernposten voor huidverzorging en make-up al MFN-vrij zijn. Om er aanspraak op te maken, moet een product voldoen aan de KORUS-oorsprongsregel voor de posten 33.02 tot 33.07 (een wijziging vanuit elke andere post, plus specifieke regels voor mengen). Laat uw douane-expediteur de oorsprong per product bevestigen.

Dan de laag van 2026. Sinds 24 juli 2026 gelden Section 301-tarieven van 10% of 12,5% voor goederen uit 60 economieën, waaronder Zuid-Korea, met de vrijstellingen die USTR vermeldt. Voor Koreaanse producten wordt het recht berekend netto van het MFN-tarief, tot 12,5%. De bekendmaking zegt niet hoe dit uitpakt voor goederen met een KORUS-preferentieclaim, dus vraag het uw douane-expediteur voordat u prijzen vaststelt. Nog twee punten: plannen op basis van de "wederkerige" tarieven van 2025 zijn achterhaald (het Supreme Court oordeelde in februari 2026 dat IEEPA geen tarieven toestaat), en de de minimis-vrijstelling van $800 is voor onbepaalde tijd opgeschort (een wet uit 2025 beëindigt die wettelijk op 1 juli 2027). Ook kleine zendingen monsters hebben dus een douaneaangifte nodig en kunnen invoerrechten verschuldigd zijn.

Waar K-beauty verkoopt in de VS

Online telt voor elk beautymerk: NielsenIQ schat het online-aandeel op 47% van de Amerikaanse verkoop van beauty en persoonlijke verzorging in de 52 weken tot 29 november 2025 (NIQ, State of Beauty 2026), en plaatst TikTok Shop op nummer 4 van de Amerikaanse e-commerceretailers in gezondheid en beauty. Maar alleen online is een dure manier om ontdekt te worden als consumenten al uit honderden Koreaanse merken kunnen kiezen. Fysieke kanalen geven een nieuw merk iets wat online zelden biedt: een inkoper die het product uitprobeert, een schap waar klanten het vinden en een nabestelling die u kunt zien.

Onafhankelijke boetieks en gespecialiseerde beautywinkels voor huidverzorging en make-up met een duidelijk verhaal.
Beautywinkels voor huidverzorging, maskers, haar- en lichaamsproducten in het voordelige segment.
Schoonheidsspecialisten, spa's en salons voor professionele huid- en haarverzorging, waar de aanbeveling van een vakspecialist de verkoop doet.

Wat inkopers verwachten (marges, testers, barcodes, sell sheets), leest u in beautyproducten in Amerikaanse winkels krijgen.

Een praktische eerste markt

Sommige Koreaanse merken proberen de VS te betreden zoals ze andere exportmarkten betraden: een distributeur tekenen, een container verschepen, op een beurs staan. In de VS betekent dat meestal dat u instemt met de marge en minimale bestellingen van een distributeur voordat u enige Amerikaanse verkoopgegevens heeft, of dat u een entiteit, een kantoor, een lokale verkoopmedewerker en magazijnhuur regelt voordat iemand heeft nabesteld.

Een test in één regio beantwoordt eerst de belangrijke vragen. Het programma Beauty en persoonlijke verzorging van Abanro loopt drie maanden voor $3,950 met één SKU inbegrepen ($1,900 per extra SKU). We introduceren uw producten bij maximaal 25 geselecteerde schoonheidssalons, barbershops, beautygroothandels en -winkels, boetieks en speciaalzaken in Zuid-Californië, afgestemd op wat u verkoopt. Een deel van de voorraad gaat naar gerichte sampling en introducties, een deel wordt aangeboden voor echte retailverkoop en schapplaatsing bij deelnemende retailers. Opslag van de eerste pallet per ingeschreven SKU, handling, ophalen, een dashboard en maandelijkse rapportage zijn inbegrepen, net als een eerste screening op wettelijke gereedheid om kwesties zoals de SPF- en claimvragen hierboven op te sporen. Een gespecialiseerde regelgevingsbeoordeling, laboratoriumonderzoek, FDA-registratie of -listing waar van toepassing, inklaring en invoerrechten worden apart geoffreerd en eerst door u goedgekeurd. De commissie is 25%, alleen op verkopen die Abanro tijdens de drie maanden realiseert, exclusief sales tax, en uw voorraad blijft van u.

We zijn gevestigd in Orange County, dicht bij de havens van Los Angeles en Long Beach. Abanro regelt de inklaring voor u, als onderdeel van dezelfde zending. Voor alleen ontvangst en Amazon-voorbereiding, zie onze pagina voor Koreaanse verkopers.

Checklist vóór de lancering

Controle	Te beantwoorden vraag
Assortimentskeuze	Welke één of twee producten hebben een duidelijke functie en een Amerikaanse prijs die werkt?
Categorie	Is elk product volgens de Amerikaanse regels voor beoogd gebruik een cosmeticum, een OTC-geneesmiddel of beide?
Claims	Zijn claims over whitening, anti-rimpel, haaruitval en acne herschreven of verwijderd op verpakking, website en sociale media?
Kleurstoffen en filters	Is elke kleurstof in de VS toegestaan, en wordt elk SPF-product achtergehouden of als geneesmiddel opgezet?
Etiket	Engels, netto-inhoud in twee eenheden, ingrediëntvolgorde, distributeursregel, Amerikaans contact voor bijwerkingen, oorsprongsmarkering, en Koreaanse tekst correct behandeld?
MoCRA	Wie registreert de fabriek, wie is de responsible person en wie is de U.S. Agent?
Douane	Wie is importer of record, welke douane-expediteur, welke 10-cijferige HTS-code en welke totale invoerrechten?
Californië	Voldoet de formule aan de ingrediëntverboden van Californië? Zie de beautymarkt in Californië betreden.

Werk deze punten af voordat de eerste doos Korea verlaat. Een probleem dat op papier wordt opgelost, kost veel minder dan een probleem dat in een Amerikaanse haven of op het schap van een retailer wordt ontdekt.

Een Koreaans beautymerk lanceren in de VS