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韓国の美容ブランドを米国で立ち上げる方法

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韓国の美容ブランドを米国で立ち上げるには、まず米国の規則に沿って商品ラインナップを分類し直します。スキンケアやメイクアップの多くはFDAの承認なしに化粧品として販売できますが、日焼け止めや、韓国の機能性化粧品のいくつかの効能は、米国では医薬品にあたります。そのうえで英語のラベルを整え、MoCRA(2022年化粧品規制近代化法)に基づいて登録・リスティングを行い、関税を通関業者に確認し、1つの市場に絞って始めます。

韓国のブランドは、処方の知見、すばやい商品開発、そして米国の買い物客にすでに知られたカテゴリー名という、確かな強みを持って米国にやって来ます。つまずく原因が商品そのものであることはまれです。原因は、韓国で承認され売れているラインナップがそのまま米国でも通用するという思い込みです。米国では分類も、ラベルの規則も異なり、2026年からは関税の状況も変わっています。

このガイドでは、Kビューティーに特有の点を取り上げます。米国の制度の全体像は海外ブランドのためのFDAの化粧品要件を、通関の流れは米国へ化粧品を輸入する方法をご覧ください。

米国に取り組む価値と、競争の激しさ

多くの韓国ブランドが米国に目を向ける理由は、数字が物語っています。韓国の報道が伝えたMFDSの統計によると、2025年の韓国の化粧品輸出は過去最高の114億ドルで、フランスに次ぐ世界2位でした。国別の最大の輸出先は米国で、約22億ドル、15%増です。2026年上半期の米国向け輸出は41.5%増の約14億5,000万ドルで、韓国の輸出全体の20.7%を占めました(MFDSの統計、Personal Care Insights経由)。

同じ数字が、課題も示しています。米国のバイヤーは、韓国のトナー、エッセンス、シートマスク、日焼け止めクリームをすでに扱っており、その多くは有名ブランドのものです。カリフォルニアの店舗オーナーが必要としているのは「Kビューティーのブランド」ではありません。お客様のブランドが棚のスペースに値する理由です。はっきりした役割を持つ看板商品、米国の棚で通用する価格、そして顧客がリピートするという証拠です。立ち上げは、韓国での全カタログではなく、そうした商品1つか2つを中心に計画してください。

ブロンズのアイメイクをしたモデルと、美容液のボトルとその外箱

韓国の機能性化粧品と米国の分類

韓国の化粧品法には、米国に相当するもののない分類があります。機能性化粧品です。美白、しわ改善、紫外線防止、髪の色の変更、脱毛や弱った肌のための製品などが含まれます。販売前に、製造業者または責任販売業者は、MFDSによる安全性と有効性の審査を受けるか、報告を行う必要があります(化粧品法 第2条・第4条、英訳)。

米国には中間の分類がありません。商品は化粧品か、医薬品か、その両方かのいずれかで、FDAはラベル、ウェブサイト、広告、SNSの投稿から読み取る意図された用途で判断します。FDAは、メラニンを増やす・減らす、細胞を再生する、発毛を回復させるといった表示を医薬品の効能として挙げています(FDA:化粧品か、医薬品か、その両方か)。つまり、韓国の機能性化粧品に価値を与えている表示こそが、米国ではその商品を医薬品にしてしまうことが多いのです。

韓国の機能性化粧品の種類米国で想定される扱い一般的な対応
美白(メラニン)メラニンを減らすという表示は医薬品の効能にあたり、FDAは合法的に販売されている美白のOTC医薬品はないとしている専門家の確認を受けた、見た目だけに関する表現にするか、最初の立ち上げから外す
しわ改善小じわの見た目を整えるだけの表示なら化粧品、肌の構造を変えるという表示なら医薬品見た目と使用感を中心に表示を書き直す
紫外線防止、SPFOTC医薬品(保湿や色付けの機能もあれば化粧品かつ医薬品)別の医薬品プロジェクトとして扱う
脱毛の緩和医薬品の効能その表示のまま化粧品として販売しない
ニキビ肌向けの洗顔料FDAはニキビ用の洗顔料を医薬品、または化粧品かつ医薬品としている医薬品として進めるか、化粧品としての洗浄の表示だけにする
ヘアカラー化粧品。着色料はFDAの承認が必要。ただし、法定の注意表示とパッチテストの説明を付けたコールタール系の染毛剤は例外すべての着色成分を米国のリストと照合する
肌のバリア、かゆみの緩和保湿は化粧品。かゆみの緩和や皮膚疾患の治療は医薬品とみなされる化粧品としての保湿の表示にとどめる

韓国での有効性データには、引き続き価値があります。米国での安全性の裏付けや、誠実な見た目に関する表示の根拠になります。ただし、米国での分類の判断に代わるものにはなりません。スキンケアのラインナップ全体での表示の考え方は、米国でスキンケア製品を販売する方法で解説しています。

日焼け止めの問題

サンケアは韓国ブランドが最も強い分野であり、米国との差が最も大きい分野でもあります。米国では、SPFクッション、トーンアップクリーム、SPF付きの保湿剤を含め、紫外線防止をうたう商品はすべて、日焼け止めのモノグラフに基づくOTC医薬品になります。その結果、別の義務が生じます。モノグラフで認められた紫外線フィルターだけを認められた濃度で使うこと、Drug Facts(医薬品情報)表示、工場での医薬品の製造基準(cGMP)、米国代理人を置いたうえでの医薬品の施設登録と製品ごとの医薬品コード(NDC)、そして工場に対するモノグラフ施設の年間手数料です。

多くの場合、障壁になるのは紫外線フィルターのリストです。韓国で認められたフィルターが、米国でも自動的に認められるわけではありません。FDAは2026年6月にベモトリジノール(bemotrizinol、最大6%)を追加し、2026年9月にPABA(パラアミノ安息香酸)とサリチル酸トロラミンを削除しました。処方は、サプライヤーが昨年説明した内容ではなく、現在のモノグラフと照合してください。

多くのブランドにとって現実的な答えは、順番をつけることです。洗顔料、トナー、美容液、マスク、SPFのない保湿剤を化粧品として先に販売し、何が売れるかを学び、米国での需要が医薬品プロジェクトに見合うとわかってからサンケアを持ち込みます。

韓国のラベルを米国のラベルにする

韓国のラベルを翻訳しただけでは、米国のラベルにはなりません。主な違いは次のとおりです。

  • 英語での表記が必須です。さらに、ラベルで何らかの韓国語を使っている場合、FDAは必須の表示事項をすべて韓国語でも記載するよう求めています。韓国語のデザインに英語のシールを貼ったパッケージは、韓国語の効能や使用方法が見えたまま、必要な情報が韓国語で完全にそろっていなければ、この要件を満たさないことがあります。
  • 内容量は、正面パネルの下部30%に、米国の慣用単位とメートル法の両方で記載します(例:fl ozとmL)。
  • 成分は、INCI名などの認められた名称で、配合量の多い順に記載し、着色料は最後に並べます。
  • 製造業者、包装業者またはディストリビューターの名称と所在地。製造業者でない場合は「Distributed by」などの表記を添えます。
  • 米国での有害事象の連絡先:米国内の住所、米国内の電話番号、または電子的な連絡先。2024年12月29日から化粧品のラベルに必須です。
  • 原産国の英語での表示。これはFDAではなく米国税関の規則です。

最初のテストでは、必要な事項を網羅し、必須の情報を隠さないことを条件に、販売前に規則に沿った米国向けのシールを貼るほうが、新たに印刷するより早い場合があります。アバンロはオレンジ郡で、ラベル貼付サービスによりラベルを貼ります。

韓国のメーカーにとってのMoCRA

MoCRAでは、韓国の自社工場や製造委託先を含め、米国で流通する化粧品を製造・加工するすべての施設が、FDAに登録し、米国代理人を指定する必要があります。責任者(ラベルに名前が記載された企業)は、製品ごとに成分とともにリスティングを行い、安全性の裏付けの記録を保管し、重篤な有害事象を15営業日以内に報告しなければなりません。登録とリスティングにFDAの手数料はかかりません。韓国のOEMやODMを利用する場合は、最初の出荷の前に、誰が施設を登録し、誰が責任者になるかを書面で取り決めてください。要件の全体と、限定的な小規模事業者の免除は、MoCRA対応ガイドにまとめています。

KORUS、関税、2026年の関税の状況

まず基本の税率です。米国関税率表(HTSUS)の3303項から3305項に分類される香水、メイクアップ、スキンケア、ヘア製品の多くは、追加関税の前の一般税率(MFN税率)が0%です。3307項に分類されるシェービング用品、デオドラント、入浴剤は、号によって一般にMFN税率が約2.4%から6%です。

このことが、2012年3月15日に発効した米韓自由貿易協定(KORUS)の効果を左右します。無税の特恵税率が主に意味を持つのは関税のかかる3307項の品目で、スキンケアやメイクアップの中心的な品目はもともとMFN税率が無税です。特恵を受けるには、33.02項から33.07項についてのKORUSの原産地規則(他の項からの変更に加え、混合・ブレンドに関する個別の規則)を満たす必要があります。原産地は商品ごとに通関業者に確認してください。

そのうえに、2026年の関税が加わります。2026年7月24日から、韓国を含む60の国・地域からの商品に、10%または12.5%の通商法301条(Section 301)の関税がかかっています。USTR(米国通商代表部)が示す適用除外があります。韓国の商品については、12.5%を上限として、MFN税率を差し引いて関税が計算されます。KORUSの特恵を申請する商品にどう適用されるかは告示に記載がないため、価格を決める前に通関業者に確認してください。さらに2点あります。2025年の「相互関税」を前提にした計画は古くなっています(2026年2月、米連邦最高裁は、国際緊急経済権限法(IEEPA)は関税を認めていないと判断しました)。また、$800の少額免税制度(デミニミス)は無期限に停止されています(2025年の法律により、2027年7月1日に法的に廃止されます)。そのため、少量のサンプルの貨物でも輸入申告が必要で、関税がかかる場合があります。

米国でKビューティーが売れる場所

オンラインは、どの美容ブランドにとっても重要です。NielsenIQによると、2025年11月29日までの52週間で、米国の美容・パーソナルケアの売上の47%をオンラインが占め(NIQ、State of Beauty 2026)、TikTok Shopは米国のヘルス・ビューティーのネット通販事業者として4位に入っています。しかし、買い物客がすでに何百もの韓国ブランドから選べる状況では、オンラインだけで見つけてもらうのは高くつきます。実店舗の販路は、オンラインではなかなか得られないものを新しいブランドにもたらします。商品を試すバイヤー、顧客が商品を見つける棚、そして目に見える再注文です。

  • 独立系のブティックや美容専門店:はっきりしたストーリーを持つスキンケアやメイクアップに。
  • 美容用品店:手頃な価格のスキンケア、マスク、ヘア・ボディ製品に。
  • エステティシャン、スパ、美容サロン:施術者の推薦が売上を生む、プロ向けのスキンケアやヘアケアに。

バイヤーが求めるもの(マージン、テスター、バーコード、セルシート)は、米国の小売店に美容商品を置いてもらう方法で解説しています。

現実的な最初の市場

韓国ブランドの中には、ほかの輸出市場と同じやり方で米国に参入しようとするところがあります。ディストリビューターと契約し、コンテナを送り、展示会に出展するやり方です。米国では多くの場合、米国での販売データがまったくないうちにディストリビューターのマージンと最低発注数量を受け入れるか、誰も再注文していないうちに事業体、事務所、現地の営業担当者、倉庫の賃貸契約を用意することになります。

1つの地域でのテストなら、重要な問いに先に答えが出ます。アバンロの米国市場参入:美容・パーソナルケアは3か月間で$3,950、SKU 1つを含みます(追加SKUは1つにつき$1,900)。当社は、南カリフォルニアで選定した最大25社の美容サロン、理容室、美容用品店、ブティック、専門店に、お客様の商品に合わせて紹介します。在庫の一部はターゲットを絞ったサンプル提供と紹介に使い、一部は参加する小売店での実際の販売と棚への設置に充てます。登録した各SKUの最初のパレットの保管、取り扱い、集荷、ダッシュボード、毎月のレポートが含まれ、上で触れたSPFや表示内容の問題を見つけるための、規制対応の準備状況の初期スクリーニングも含まれます。専門家による規制面の評価、ラボでの検査、該当する場合のFDAへの登録・製品リスティング、通関、関税は別途お見積もりし、事前にご承認いただきます。販売手数料は25%で、3か月間の期間中にアバンロが生み出した売上にのみ、売上税(セールスタックス)を除いた金額に対してかかります。在庫はお客様のものです。

当社はロサンゼルス港・ロングビーチ港に近いオレンジ郡を拠点としています。輸送の一環として、アバンロが通関手続きに対応します。受け入れとアマゾンFBA納品準備だけをご希望の場合は、韓国のセラー向けのページをご覧ください。

立ち上げ前のチェックリスト

確認項目答えるべき問い
商品の選定はっきりした役割と、米国で通用する価格を持つ商品は、どの1つか2つか?
分類米国の意図された用途の規則で、各商品は化粧品か、OTC医薬品か、その両方か?
表示内容美白、しわ、脱毛、ニキビの表示を、パッケージ、サイト、SNSのすべてで書き直すか削除したか?
着色料とフィルターすべての着色料が米国で認められているか。SPF商品は見送るか、医薬品として準備しているか?
ラベル英語、2つの単位での内容量、成分の順序、ディストリビューターの表記、米国での有害事象の連絡先、原産国表示、韓国語の表記は正しく扱われているか?
MoCRA誰が工場を登録し、誰が責任者で、誰が米国代理人か?
通関輸入者(IOR)は誰か、どの通関業者か、10桁のHTSコードは何か、合計の関税はいくらか?
カリフォルニア処方はカリフォルニア州の成分禁止規則を満たしているか?カリフォルニアの美容市場参入をご覧ください。

最初のカートンが韓国を出る前に、これらを確認してください。書類の段階で直す問題は、米国の港や小売店の棚で見つかる問題よりはるかに安く済みます。

よくあるご質問

MFDSの機能性化粧品の審査は、米国でも有効ですか?

有効ではありません。MFDS(韓国食品医薬品安全処)の審査や報告は韓国の承認手続きであり、FDAに対して法的な効力はありません。米国では、ラベル、ウェブサイト、広告の表示内容を含む意図された用途から、商品が化粧品か、医薬品か、その両方かを判断します。韓国での有効性データは根拠として引き続き役立ちますが、米国での分類と表示内容は改めて検討する必要があります。

韓国の化粧品は、販売前にFDAの承認が必要ですか?

ほとんどの場合、必要ありません。化粧品にはFDAの市販前承認は必要ありませんが、着色料(色添加物)は例外で、承認が必要なうえ、その多くはロットごとの検定も必要です。MoCRAでは施設登録と製品リスティングが求められますが、登録は承認ではありません。パッケージやセルシートで「FDA承認」「FDA登録製品」のような表現は使わないでください。

韓国のSPFクッションや日焼け止めクリームを、そのまま米国で販売できますか?

通常は、対応なしでは販売できません。紫外線防止をうたう商品は、米国ではすべてOTC医薬品です。そのため、日焼け止めのモノグラフ(OTC医薬品の基準)に従い、認められた紫外線フィルターだけを認められた濃度で使い、Drug Facts(医薬品情報)表示を付け、医薬品の製造規則を満たし、FDAに医薬品の施設として登録された工場で製造する必要があります。多くのブランドは、SPFのない商品から先に販売を始めます。

KORUSによって、スキンケア製品は無税になりますか?

スキンケア、メイクアップ、ヘア製品の多くは、米国ではもともと一般税率が0%のため、KORUSの効果はあまりありません。主に意味を持つのは、シェービング用品、デオドラント、入浴剤など、関税のかかる3307項の商品です。これとは別に、2026年7月24日から韓国からの商品に通商法301条(Section 301)の関税がかかっており、KORUSの特恵の適用との関係は告示では明確になっていません。出荷前に、商品ごとの合計の税率を通関業者に確認してください。

始めるのに米国法人は必要ですか?

市場をテストするだけなら必要ありません。海外の企業も、米国在住の代理人、カスタムズボンド、通常は認可通関業者を用意すれば輸入者(IOR)になれます。保管、アプローチ、フルフィルメントは現地パートナーに任せられます。米国法人は、どの商品がどこで売れるかがわかってから検討する価値が出てきます。

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