化粧品を米国に輸入するには、FDAの承認が必要ですか？

必要ありません。化粧品とその成分は輸入前にFDAの承認を受ける必要はなく、例外は着色料（色添加物）です。着色料は承認が必要で、検定対象の着色料はFDAによるロットごとの検定も必要です。ただし、製品が不良品や不正表示に見える場合、FDAは国境で貨物を検査、留置、または輸入拒否できます。

化粧品には、FDAへのPrior Notice（事前通知）が必要ですか？

必要ありません。Prior Noticeは食品の貨物に適用されます。化粧品にPrior Noticeの義務はありませんが、FDAの製品コード、製造業者、生産国などのFDAのデータは輸入申告とともに送信され、FDAが審査します。

スキンケアやメイクアップに関税はかかりますか？

HTSUS（米国関税率表）の3303項から3305項（香水、メイクアップ、スキンケア、ヘアケア製品）では、一般のMFN税率（最恵国税率）は0%です。3307項のシェービング、デオドラント、バス製品には約2.4%〜6%のMFN税率がかかります。2026年7月24日から60の国・地域に適用されているSection 301（通商法301条）の関税など、追加関税がその上にかかる場合があるため、自社の正確なコードと原産国での合計を通関業者に確認してください。

化粧品のサンプルを、輸入申告なしでクーリエで送れますか？

もう送れません。$800の少額免税制度（デミニミス）は2026年6月24日から無期限に停止されており、2025年の法律により2027年7月1日に廃止されます。サンプルを含む低額の商業貨物にも、現在は正式輸入申告または簡易輸入申告が必要で、関税がかかる場合があります。

通関は誰が行いますか？

輸送の一環として、アバンロが通関手続きに対応します。商品はカリフォルニア州オレンジ郡のアバンロの施設で受け入れます。輸入者（IOR）は、お客様の会社、お客様が指定する米国の輸入業者、または条件を満たす場合はアバンロとなります。通関は別途お見積もりし、お客様のご承認を得てから進め、関税と政府関連の費用は実費でお支払いいただきます。

米国へ化粧品を輸入する方法

このガイドでは、化粧品が国境を越える手続きを扱います。各製品が化粧品か医薬品か、ラベルに何を記載すべきかは海外ブランドのためのFDA化粧品規制で、施設登録と製品リスティングは海外の美容ブランドのためのMoCRA対応で解説しています。輸送を予約する前に、どちらも済ませてください。

2つの関門：CBPとFDA

化粧品の商業貨物はすべて、2つの機関の確認を同時に受けます。

米国税関・国境警備局（CBP）は、貨物を商品として扱います。輸入者がだれか、商品が何か、どこで作られたか、価値はいくらか、関税はいくらかを確認します。
FDAは、貨物を規制対象の製品として扱います。製造業者、FDAの製品コード、生産国のデータが輸入申告とともに送られ、FDAが商品を通過させるか、検査が必要か、輸入を拒否すべきかを判断します。

着色料以外の化粧品は、輸入にFDAの事前承認を必要とせず（FDA、Cosmetics Importers）、Prior Notice（事前通知）は食品にのみ適用されます。輸入時に重要なのは、製品が不良品や不正表示に見えるかどうかです。

輸入者、通関業者、カスタムズボンド

輸入者（IOR）。IORは、輸入申告に法的な責任を負う当事者です。分類、価額、原産地、関税の支払いが対象です。海外の会社が自ら輸入者になることもできます。米国に居住しない法人は、輸入港のある州に、訴訟書類の送達を受ける権限を持つ居住代理人が必要です（19 CFR 141.18）。または、米国のバイヤー、ディストリビューター、関連会社が輸入者となり、その責任を引き受けることもできます。

通関業者。他者のために通関業務を行えるのは、認可通関業者だけです（19 CFR 111.2）。輸入者は自社の分を自ら申告できますが、CBPのACEシステムへのアクセスが必要です。最初の貨物では、通関業者を使うのが一般的です。通関業者がボンドを手配し、輸入申告を行い、FDAのデータを送信します。

カスタムズボンド。正式輸入申告にはボンドが必要です。CBPは2つの種類を説明しています（CBP、How CBP Sets Bond Amounts）。

シングルエントリーボンドと継続ボンドの比較
ボンド	対象	金額（CBPによる）	向いているケース
シングルエントリーボンド	1件の輸入申告	一般に、申告価額に関税、税金、手数料を加えた額以上。規制品はより高い倍率	最初の貨物や、ときどきの貨物
継続ボンド	1年間のすべての輸入申告。自動で更新	$50,000以上、または見込まれる関税、税金、手数料の10%のいずれか大きいほう	定期的な輸入

輸入の手順を順番に

各製品が何に当たるかを確認します。SPF付きの保湿剤、ふけ防止シャンプー、制汗剤は、化粧品であると同時にOTC医薬品でもあり、医薬品の要件が加わります。SKUごとに判断してください。
MoCRAの状況を確認します。免除が適用されない限り、製造施設はFDAに登録され、製品はリスティングされている必要があります。
ラベルと原産国表示を確認します。ラベルの必要な情報は英語で記載する必要があり、CBPは各商品またはその容器に、原産国の英語名を目立つように読みやすく表示することを求めています（19 CFR 134.11）。「Made in Korea」は税関の規則で、FDAの規則ではありません。
輸入者、通関業者、ボンドを決めます。輸送の予約の前に行います。
すべてのSKUを分類します。HTSUSの10桁のコードに分類し、追加関税を含めた関税の合計を確認します。
インボイスとパッキングリストを用意します（下のチェックリストを参照）。可燃性や加圧された製品には安全データシート（SDS）も用意します。
輸送を予約します。海上貨物では、輸入者セキュリティ申告（ISF、通称「10+2」）を海外の港で貨物を積み込む24時間以上前に行う必要があります。航空貨物とクーリエにISFはありません。
輸入申告とFDAの審査。通関業者がFDAのデータとともに輸入申告を行い、関税と手数料の支払いが発生します。FDAは通過、検査、留置のいずれかを判断します。
輸入許可と配送。受け入れの準備ができた倉庫に届け、パッキングリストと照合して受け入れます。

書類とデータのチェックリスト

CBPの基本的な輸入書類は、輸入申告そのもの（CBP Form 3461またはその電子版）、輸入申告を行う権利の証明、インボイス、必要に応じてパッキングリスト、そして他の機関が求めるものです（19 CFR 142.3）。化粧品の場合、最後の部分はFDAのデータを指します。

化粧品の商業輸入に必要な書類とデータ
項目	記載が必要な内容	通常の提供者
インボイス	売り手と買い手、詳しい品名、数量、単価と通貨、費用の内訳（運賃、保険、梱包）、アシスト、原産国。英語、または正確な英訳を添付（19 CFR 141.86）	輸出企業
パッキングリスト	インボイスと1行ずつ一致するカートン、数量、SKU	輸出企業
輸入申告を行う権利の証明	船荷証券（B/L）または航空運送状、あるいは所有者や荷受人を記載した運送会社の証明書（19 CFR 141.11）	運送会社またはフォワーダー
ISF（海上のみ）	売り手、買い手、輸入者番号、荷受人、製造業者またはサプライヤー、届け先、原産国、HTSUS番号。バンニング場所と混載業者は後から	輸出企業のデータを、通関業者またはフォワーダーが申告
FDAの輸入データ	プログラムコードCOS、7桁のFDA製品コード、製造業者、荷送人、FDA上の輸入者、届け先（DUNSまたはFEI付き）、生産国。CBPが公開するFDAの補足ガイドに基づく	輸出企業のデータを、通関業者が送信
危険物の書類	安全データシートと、製品に必要な場合は運送会社の危険物申告書	製造業者と荷送人

インボイス、ISF、FDAのデータを通じて、SKUごとに1つの品名と1つのコードを使ってください。不一致は、貨物に問い合わせが入る原因のうち最も避けやすいものの1つです。

化粧品のHTSコードと関税

ほとんどの化粧品は、米国関税率表（HTSUS）の第33類に分類されます。以下は2026年10月14日時点のUSITCのHTS検索に表示される一般（MFN）税率です。

HTSUS第33類の化粧品の項の一般MFN税率
項	対象	一般（MFN）税率
3303	香水、化粧水（トワレ）	無税
3304	美容、メイクアップ、スキンケアの調製品。日焼け止め、マニキュア・ペディキュア用の調製品を含む	無税
3305	ヘアケアの調製品：シャンプー、パーマ・縮毛矯正用の製品、ヘアラッカー、その他	無税
3307	シェービング、デオドラント・制汗剤、バス用の調製品、室内用芳香剤、その他	号により約2.4%〜6%（デオドラント4.9%、バスソルト5.8%）

MFNは基本の税率にすぎません。第99類で申告する追加関税が上乗せされる場合があります。2026年7月24日からは、韓国、トルコ、サウジアラビアを含む60の国・地域からの商品に、10%または12.5%のSection 301（通商法301条）の関税がかかり、USTR（米国通商代表部）が定める除外があります（官報（Federal Register）の告示）。韓国の商品では、Section 301の関税はMFNを差し引いて最大12.5%です。トルコとサウジアラビアでは、MFNの上に一律12.5%がかかります。2025年の「相互」関税は2026年2月20日の連邦最高裁のIEEPA判決で終了し、その後の一時的なSection 122の課徴金は2026年7月24日に失効しました。

分類は個別の事実によって決まるため、10桁のコードは通関業者に確認してもらい、米国向けの価格表を作るたびに、自社の正確なコードと原産国での合計税率を確認してください。韓国のブランドは、KORUS（米韓自由貿易協定）による原産地の申告がSection 301とあわせてどう扱われるかも確認してください（韓国の美容ブランドを米国で立ち上げる方法を参照）。関税を店頭価格に反映させる方法は、輸入美容製品の米国小売向けの価格設定をご覧ください。

輸入時のFDAの審査と輸入警告

FD&C Act（連邦食品・医薬品・化粧品法、21 U.S.C. 381）に基づき、CBPは要請に応じてFDAにサンプルを引き渡し、FDAは、不良品や不正表示に見える化粧品、不衛生な条件で製造された化粧品、生産国で禁止されている化粧品の輸入を拒否できます。所有者または荷受人には反論の機会があります。輸入を拒否された商品は、一般に90日以内に輸出または廃棄する必要があり、問題がラベルにある場合は、ボンドのもとでのラベルの貼り替えが認められることがあります。

FDAは輸入警告（Import Alert）も運用しており、掲載された企業や製品は物理的な検査なしで留置できます。化粧品で特に重要なのは次の3つです。

Import Alert 53-17：微生物汚染。
Import Alert 53-06：着色料の違反。許可されていない、検定を受けていない、または表示されていない着色料です。
Import Alert 53-21：重金属や不衛生な条件など、その他の不良。水銀を含む美白クリームに関する旧53-18を統合しています。

よくある原因は、許可されていない、または検定を受けていない着色料、化粧品のラベルの医薬品的な効能表示、肌の美白剤（FDAは、合法的に販売されているOTCの美白剤はないとしています）、水銀、英語のラベル情報の欠落です。

少量の貨物とサンプル

サンプルやテスト用の注文を低額の小包で送っても、もう通関を避けることはできません。CBPは2026年6月24日から$800の少額免税制度（デミニミス）を無期限に停止し、2025年の法律により2027年7月1日に法律上も廃止されます。$800以下の貨物にも現在は輸入申告が必要で、関税がかかる場合があります。

簡易輸入申告（インフォーマルエントリー）は$2,500以下の貨物に限られ、第99類の第III節・第IV節に分類される$250超の商品には使えません（19 CFR 143.21）。Section 301の関税は第99類で申告するため、追加関税の対象となる少量の貨物でも、正式輸入申告（フォーマルエントリー）が必要な場合があります。
郵便には$2,500以下の貨物向けの新しい簡易輸入申告の手続きがありますが、他の機関の要件や第98類・第99類の関税の対象となる商品は正式輸入申告を使う必要があり、遵守期限は2026年10月22日です。FDAの規制対象である化粧品にどう適用されるかは、通関業者に確認してください。

数カートンの貨物でのクーリエ、航空貨物、LCL（混載便）の比較は、最初の100個の商品を米国に送る方法で解説しています。

香水、マニキュア、エアゾール

多くの美容製品は輸送上の危険物に当たり、分類するのは荷送人です。

可燃性の溶剤を含む香水は、UN1266「Perfumery products（香料製品）」、クラス3の引火性液体です。
ドライシャンプーやヘアスプレーなどのエアゾールは、通常UN1950「Aerosols, flammable（引火性エアゾール）」、区分2.1です。
その他の可燃性の化粧品は、主な機能に従います。PHMSA（米国パイプライン・危険物安全局）は、マニキュア、口紅、ヘアカラーはUN1266として輸送すべきではなく、代わりに「Flammable liquid, n.o.s.（引火性液体、他に品名が明示されていないもの）」となる場合があるとしています（PHMSA解釈20-0011）。

航空貨物では、航空会社が基準とするのはIATA危険物規則書（DGR）で、第68版は2027年1月1日に発効します。予約の前に、すべての処方の最新の安全データシートをフォワーダーに渡してください。同じSDSは、アマゾンの危険物の審査でも求められます。詳しくは美容ブランドのためのアマゾンFBAと小売店の比較をご覧ください。

例：最初のスキンケアのパレット

架空の例です。ソウルのスキンケアブランドが、南カリフォルニアへLCLでパレット1枚を送る計画を立てます。化粧水、クリーム、毎日使う日焼け止めです。

生産の前に：日焼け止めが米国ではOTC医薬品に当たり、医薬品の登録、NDC、Drug Factsのラベル、医薬品のcGMPが必要だとわかります。そこで化粧水とクリームだけを送ることにし、工場のMoCRAの登録と製品リスティングを確認して、ラベルに有害事象の報告を受ける米国の連絡先と「Made in Korea」を加えます。

予約の前に：認可通関業者を通じて自社が輸入者となり、シングルエントリーボンドを用意します。通関業者が両製品を3304項（MFN無税）に分類し、Section 301の関税やKORUSの申告の扱いを含めた関税の合計を確認します。

その後：フォワーダーが積み込み前にISFを申告し、通関業者がFDAのデータとともに輸入申告を行い、FDAが通過を認め、パレットは受け入れを待つ倉庫に届きます。

最初の貨物で費用とリスクを抑える

対象を絞って始めます。ラベルの整った少数の化粧品のSKUは、医薬品にも当たる製品を含む全ラインナップより簡単です。
ラベルはデザインの段階で直します。到着後のラベルの貼り替えは時間がかかり、常に認められるとは限りません。
工場が出荷する前に、通関業者に確認してもらいます。インボイス、パッキングリスト、SDSです。
到着前に保管を予約します。商品がターミナルで滞留しないようにします。

アバンロの拠点は、ロサンゼルス港・ロングビーチ港に近いカリフォルニア州オレンジ郡です。輸送の一環として、アバンロが通関手続きに対応します。その後、当社が商品を受け入れ、保管し、納品準備を行います。当社は規制コンサルタントではなく、FDAへの登録は別途お見積もりする専門サービスとしてのみ扱います。条件を満たす場合は、当社がお客様の輸入者（IOR）になることもできます。

米国での需要を確かめるために輸入するなら、美容・パーソナルケアの米国市場参入プログラムが、3か月間、南カリフォルニアで選定した最大25社の美容サロン、理容室、美容用品店、ブティック、専門店にお客様の商品を届けます。料金は$3,950で、1つのSKUとそのSKUの最初のパレットを含み、25%の販売手数料はアバンロが生み出した売上にのみかかります。米国のオフィス、現地の営業担当者の採用、倉庫の賃貸を先に用意する必要はありません。輸入、通関、関税、専門家による規制面の業務は別途お見積もりし、お客様のご承認を得てから進めます。

このガイドは一般的な情報であり、法務、通関、規制に関する助言ではありません。関税率と通関手続きは頻繁に変わります。出荷の前に、自社の商品と原産国に関する最新の要件を認可通関業者に確認してください。関税、税金、政府関連の費用は実費でお支払いいただき、通関や輸入許可を保証することはできません。

米国へ化粧品を輸入する方法：ステップごとの解説