วิธีนำเข้าเครื่องสำอางสู่สหรัฐอเมริกา ทีละขั้นตอน

คู่มือนี้ครอบคลุมการนำเครื่องสำอางผ่านชายแดน ส่วนคำถามว่าสินค้าแต่ละรายการเป็นเครื่องสำอางหรือยา และฉลากต้องระบุอะไร อยู่ใน ข้อกำหนด FDA ด้านเครื่องสำอางสำหรับแบรนด์ต่างประเทศ การขึ้นทะเบียนสถานที่ผลิตและการแจ้งรายการสินค้าอยู่ใน การปฏิบัติตาม MoCRA สำหรับแบรนด์ต่างประเทศ ควรจัดการทั้งสองเรื่องให้เรียบร้อยก่อนจองการขนส่ง

สองด่าน: CBP และ FDA

ชิปเมนต์เครื่องสำอางเชิงพาณิชย์ทุกชิปเมนต์ต้องผ่านสองหน่วยงานพร้อมกัน

• สำนักงานศุลกากรและป้องกันชายแดนสหรัฐฯ (CBP) มองว่าเป็นสินค้า: ใครเป็นผู้นำเข้าตามกฎหมาย สินค้าคืออะไร ผลิตที่ไหน มูลค่าเท่าไร และต้องเสียอากรเท่าไร
• FDA มองว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล ข้อมูลผู้ผลิต รหัสสินค้าของ FDA และประเทศที่ผลิตจะส่งไปพร้อมใบขนสินค้า และ FDA ตัดสินว่าสินค้าผ่านได้ ต้องตรวจ หรือควรถูกปฏิเสธ

เครื่องสำอางที่ไม่ใช่สารเติมแต่งสีไม่ต้องได้รับอนุมัติจาก FDA ล่วงหน้าก่อนนำเข้า (FDA, Cosmetics Importers) และ Prior Notice ใช้กับอาหารเท่านั้น สิ่งที่สำคัญขณะนำเข้าคือสินค้าดูเหมือนปลอมปนหรือติดฉลากไม่ถูกต้องหรือไม่

ผู้นำเข้าตามกฎหมาย ตัวแทนออกของ และหลักประกันศุลกากร

ผู้นำเข้าตามกฎหมาย (Importer of Record, IOR) IOR คือฝ่ายที่รับผิดชอบใบขนสินค้าตามกฎหมาย ได้แก่ การจำแนกพิกัด มูลค่า แหล่งกำเนิด และการชำระอากร บริษัทต่างประเทศเป็น IOR ของตัวเองได้ บริษัทที่ไม่มีถิ่นที่อยู่ในสหรัฐฯ ต้องมีตัวแทนผู้มีถิ่นที่อยู่ (resident agent) ในรัฐที่ท่าเข้าตั้งอยู่ ซึ่งได้รับมอบอำนาจให้รับหมายและเอกสารทางกฎหมาย (19 CFR 141.18) อีกทางหนึ่ง ผู้ซื้อ ผู้จัดจำหน่าย หรือบริษัทในเครือในสหรัฐฯ สามารถเป็น IOR และรับผิดชอบส่วนนั้นแทนได้

ตัวแทนออกของ (customs broker) มีเพียงตัวแทนออกของที่มีใบอนุญาตเท่านั้นที่ทำธุรกรรมศุลกากรแทนผู้อื่นได้ (19 CFR 111.2) ผู้นำเข้ายื่นเองในนามของตนได้ แต่ต้องเข้าถึงระบบ ACE ของ CBP สำหรับชิปเมนต์แรก การใช้ตัวแทนออกของเป็นเรื่องปกติ โดยตัวแทนจะจัดหาหลักประกัน ยื่นใบขนสินค้า และส่งข้อมูลให้ FDA

หลักประกันศุลกากร (customs bond) ใบขนแบบ formal ต้องมีหลักประกัน CBP อธิบายไว้สองประเภท (CBP, How CBP Sets Bond Amounts):

ขั้นตอนการนำเข้าตามลำดับ

1. ยืนยันว่าสินค้าแต่ละรายการคืออะไร มอยส์เจอไรเซอร์ที่มี SPF แชมพูขจัดรังแค หรือผลิตภัณฑ์ลดเหงื่อ เป็นทั้งเครื่องสำอางและยา OTC ซึ่งมีข้อกำหนดด้านยาเพิ่มเข้ามา ควรตัดสินเป็นราย SKU
2. ตรวจสถานะ MoCRA สถานที่ผลิตควรขึ้นทะเบียนกับ FDA และสินค้าควรแจ้งรายการไว้ เว้นแต่จะเข้าข้อยกเว้น
3. ตรวจฉลากและการระบุประเทศแหล่งกำเนิด ข้อมูลบนฉลากที่กำหนดต้องเป็นภาษาอังกฤษ และ CBP กำหนดให้สินค้าแต่ละชิ้นหรือภาชนะบรรจุต้องระบุชื่อประเทศแหล่งกำเนิดเป็นภาษาอังกฤษ อย่างเห็นได้ชัดและอ่านง่าย (19 CFR 134.11) "Made in Korea" เป็นกฎของศุลกากร ไม่ใช่กฎของ FDA
4. กำหนด IOR ตัวแทนออกของ และหลักประกัน ก่อนจองการขนส่ง
5. จำแนกพิกัดทุก SKU ถึงรหัส HTSUS 10 หลัก และยืนยันอากรรวม รวมถึงภาษีเพิ่มเติมใดๆ
6. เตรียมใบแจ้งหนี้ทางการค้า (commercial invoice) และแพ็กกิ้งลิสต์ (ดูรายการด้านล่าง) และเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) สำหรับสินค้าที่ไวไฟหรือมีแรงดัน
7. จองการขนส่ง สำหรับสินค้าทางเรือ ต้องยื่น Importer Security Filing (ISF หรือ "10+2") อย่างน้อย 24 ชั่วโมงก่อนบรรจุสินค้าขึ้นเรือที่ท่าเรือต่างประเทศ การขนส่งทางอากาศและคูเรียร์ไม่ใช้ ISF
8. ยื่นใบขนสินค้าและการตรวจของ FDA ตัวแทนออกของยื่นใบขนพร้อมข้อมูล FDA อากรและค่าธรรมเนียมถึงกำหนดชำระ FDA อาจปล่อย ตรวจ หรือกักสินค้า
9. การปล่อยสินค้าและการส่งมอบ ไปยังคลังสินค้าที่รอรับสินค้าอยู่และตรวจรับเทียบกับแพ็กกิ้งลิสต์

รายการเอกสารและข้อมูล

เอกสารหลักของใบขนสินค้าตาม CBP ได้แก่ ตัวใบขนเอง (CBP Form 3461 หรือแบบอิเล็กทรอนิกส์ที่เทียบเท่า) หลักฐานสิทธิในการยื่นใบขน ใบแจ้งหนี้ทางการค้า แพ็กกิ้งลิสต์ในกรณีที่เหมาะสม และเอกสารใดๆ ที่หน่วยงานอื่นกำหนด (19 CFR 142.3) สำหรับเครื่องสำอาง ส่วนสุดท้ายนี้หมายถึงข้อมูลสำหรับ FDA

ใช้คำอธิบายเดียวและรหัสเดียวต่อ SKU ให้ตรงกันทั้งในใบแจ้งหนี้ ISF และข้อมูล FDA ความไม่ตรงกันเป็นหนึ่งในสาเหตุที่หลีกเลี่ยงได้ง่ายที่สุดที่ทำให้ชิปเมนต์ถูกสอบถาม

รหัส HTS และอากรสำหรับเครื่องสำอาง

เครื่องสำอางส่วนใหญ่อยู่ในตอนที่ 33 ของพิกัดอัตราศุลกากรฮาร์โมไนซ์ของสหรัฐอเมริกา (HTSUS) ต่อไปนี้คืออัตราทั่วไป (MFN) ที่แสดงใน ระบบค้นหา HTS ของ USITC ณ วันที่ 14 ตุลาคม 2026:

MFN เป็นเพียงอัตราพื้นฐาน อากรเพิ่มเติมที่ยื่นภายใต้ตอนที่ 99 อาจเก็บซ้อนเพิ่มได้ ตั้งแต่ 24 กรกฎาคม 2026 ภาษี Section 301 อัตรา 10% หรือ 12.5% ใช้กับสินค้าจาก 60 เขตเศรษฐกิจ รวมถึงเกาหลีใต้ ตุรกี และซาอุดีอาระเบีย โดยมีข้อยกเว้นตามที่ USTR ประกาศ (ประกาศใน Federal Register) สำหรับสินค้าเกาหลี อากร Section 301 คิดสุทธิจาก MFN สูงสุด 12.5% ส่วนตุรกีและซาอุดีอาระเบียเป็นอัตราคงที่ 12.5% บวกเพิ่มจาก MFN ภาษี "ตอบโต้" (reciprocal) ปี 2025 สิ้นสุดลงด้วยคำตัดสินเรื่อง IEEPA ของศาลฎีกาเมื่อ 20 กุมภาพันธ์ 2026 และภาษีเพิ่มชั่วคราวตาม Section 122 ที่ตามมาก็หมดอายุไปเมื่อ 24 กรกฎาคม 2026

การจำแนกพิกัดขึ้นอยู่กับข้อเท็จจริงของสินค้าแต่ละรายการ จึงควรให้ตัวแทนออกของยืนยันรหัส 10 หลัก และยืนยันอัตรารวมสำหรับรหัสและแหล่งกำเนิดที่แน่นอนของคุณก่อนออกรายการราคาในสหรัฐฯ ทุกครั้ง แบรนด์เกาหลีควรสอบถามด้วยว่าการขอใช้สิทธิแหล่งกำเนิดภายใต้ KORUS ได้รับการพิจารณาอย่างไรควบคู่กับ Section 301 (ดู การเปิดตัวแบรนด์ความงามเกาหลีในสหรัฐอเมริกา) หากต้องการแปลงอากรเป็นราคาบนชั้นวาง ดู วิธีตั้งราคาผลิตภัณฑ์ความงามนำเข้าสำหรับค้าปลีกในสหรัฐฯ

การตรวจของ FDA ขณะนำเข้าและ import alert

ภายใต้กฎหมาย FD&C Act (21 U.S.C. 381) CBP ส่งตัวอย่างให้ FDA เมื่อมีการร้องขอ และ FDA อาจปฏิเสธการนำเข้าเครื่องสำอางที่ดูเหมือนปลอมปนหรือติดฉลากไม่ถูกต้อง ผลิตในสภาพไม่ถูกสุขลักษณะ หรือเป็นสินค้าต้องห้ามในประเทศที่ผลิต เจ้าของหรือผู้รับสินค้าจะได้รับโอกาสชี้แจง สินค้าที่ถูกปฏิเสธต้องส่งออกหรือทำลาย โดยทั่วไปภายใน 90 วัน และอาจได้รับอนุญาตให้ติดฉลากใหม่ภายใต้หลักประกัน หากปัญหาอยู่ที่ฉลาก

FDA ยังมี import alert ซึ่งเปิดทางให้กักสินค้าโดยไม่ต้องตรวจทางกายภาพสำหรับบริษัทและสินค้าที่อยู่ในรายชื่อ สำหรับเครื่องสำอาง มีสามรายการที่สำคัญที่สุด:

• Import Alert 53-17: การปนเปื้อนจุลินทรีย์
• Import Alert 53-06: การละเมิดเรื่องสารเติมแต่งสี หมายถึงสีที่ไม่ได้รับอนุญาต ไม่ได้รับการรับรอง หรือไม่ได้แจ้งไว้
• Import Alert 53-21: การปลอมปนอื่นๆ เช่น โลหะหนักและสภาพไม่ถูกสุขลักษณะ ซึ่งรวม 53-18 เดิมเรื่องครีมทาผิวขาวที่มีสารปรอทไว้ด้วย

สาเหตุที่พบบ่อย: สีที่ไม่ได้รับอนุญาตหรือไม่ได้รับการรับรอง การกล่าวอ้างสรรพคุณทางยาบนฉลากเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์ทำให้ผิวขาว (FDA ระบุว่าไม่มีผลิตภัณฑ์ทำให้ผิวขาวแบบ OTC ใดวางจำหน่ายอย่างถูกกฎหมาย) สารปรอท และข้อมูลฉลากภาษาอังกฤษที่ขาดหายไป

ชิปเมนต์ขนาดเล็กและตัวอย่างสินค้า

การส่งตัวอย่างและคำสั่งซื้อทดลองเป็นพัสดุมูลค่าต่ำไม่ช่วยให้เลี่ยงศุลกากรได้อีกต่อไป CBP ระงับการยกเว้น de minimis $800 โดยไม่มีกำหนด มีผลตั้งแต่ 24 มิถุนายน 2026 และกฎหมายปี 2025 จะยกเลิกการยกเว้นนี้ตามกฎหมายในวันที่ 1 กรกฎาคม 2027 ชิปเมนต์มูลค่า $800 หรือน้อยกว่าจึงต้องทำใบขนสินค้าและอาจต้องเสียอากร

• ใบขนแบบ informal ใช้ได้เฉพาะชิปเมนต์มูลค่า $2,500 หรือน้อยกว่า และสินค้ามูลค่าเกิน $250 ที่จำแนกในตอนที่ 99 ตอนย่อยที่ III และ IV ใช้ไม่ได้ (19 CFR 143.21) เนื่องจากอากร Section 301 ยื่นภายใต้ตอนที่ 99 ชิปเมนต์ขนาดเล็กที่ต้องเสียภาษีนี้จึงอาจยังต้องทำใบขนแบบ formal
• ไปรษณีย์ มีกระบวนการใบขนแบบ informal สำหรับไปรษณีย์แบบใหม่สำหรับชิปเมนต์มูลค่า $2,500 หรือน้อยกว่า แต่สินค้าที่อยู่ภายใต้ข้อกำหนดของหน่วยงานอื่นหรืออากรตอนที่ 98 หรือ 99 ต้องใช้ใบขนแบบ formal โดยมีวันเริ่มบังคับใช้ 22 ตุลาคม 2026 ควรสอบถามตัวแทนออกของว่าเรื่องนี้มีผลกับเครื่องสำอางที่ FDA กำกับดูแลอย่างไร

การเปรียบเทียบคูเรียร์ การขนส่งทางอากาศ และ LCL สำหรับสินค้าไม่กี่กล่อง อยู่ใน วิธีส่งสินค้า 100 ชิ้นแรกของคุณไปสหรัฐอเมริกา

น้ำหอม ยาทาเล็บ และสเปรย์อัดแก๊ส

ผลิตภัณฑ์ความงามจำนวนมากเป็นสินค้าอันตรายในการขนส่ง และผู้ส่งสินค้าเป็นผู้จำแนกประเภท

• น้ำหอม ที่มีตัวทำละลายไวไฟคือ UN1266 "Perfumery products" ของเหลวไวไฟประเภท 3
• สเปรย์อัดแก๊ส เช่น ดรายแชมพูหรือสเปรย์จัดแต่งทรงผม โดยทั่วไปคือ UN1950 "Aerosols, flammable" ประเภทย่อย 2.1
• เครื่องสำอางไวไฟอื่นๆ จำแนกตามหน้าที่หลักของสินค้า PHMSA ระบุว่ายาทาเล็บ ลิปสติก หรือสีย้อมผม ไม่ควรส่งในชื่อ UN1266 และอาจจัดเป็น "Flammable liquid, n.o.s." แทน (PHMSA interpretation 20-0011)

สำหรับการขนส่งทางอากาศ ข้อบังคับสินค้าอันตรายของ IATA (IATA Dangerous Goods Regulations) เป็นมาตรฐานที่สายการบินยอมรับ ฉบับที่ 68 มีผลตั้งแต่ 1 มกราคม 2027 ควรส่งเอกสารข้อมูลความปลอดภัยฉบับปัจจุบันของทุกสูตรให้ฟอร์เวิร์ดเดอร์ก่อนจอง SDS ชุดเดียวกันนี้คือสิ่งที่การตรวจสินค้าอันตรายของ Amazon ต้องการ ตามที่อธิบายใน Amazon FBA กับค้าปลีกสำหรับแบรนด์ความงาม

ตัวอย่าง: พาเลทสกินแคร์พาเลทแรก

ลดต้นทุนและความเสี่ยงในชิปเมนต์แรก

• เริ่มจากน้อยๆ เครื่องสำอางไม่กี่ SKU ที่ฉลากถูกต้องจัดการง่ายกว่าสินค้าทั้งไลน์ที่มีผลิตภัณฑ์กึ่งยากึ่งเครื่องสำอาง
• แก้ฉลากตั้งแต่ขั้นอาร์ตเวิร์ก การติดฉลากใหม่หลังสินค้ามาถึงใช้เวลานานและไม่ได้รับอนุญาตเสมอไป
• ให้ตัวแทนออกของตรวจ ใบแจ้งหนี้ แพ็กกิ้งลิสต์ และ SDS ก่อนโรงงานส่งสินค้า
• จองพื้นที่จัดเก็บสินค้าก่อนสินค้ามาถึง เพื่อไม่ให้สินค้าค้างอยู่ที่ท่าเทียบเรือ

Abanro ตั้งอยู่ในออเรนจ์เคาน์ตี้ แคลิฟอร์เนีย ใกล้ท่าเรือลอสแอนเจลิสและลองบีช Abanro จัดการพิธีการศุลกากรให้คุณเป็นส่วนหนึ่งของชิปเมนต์เดียวกัน จากนั้นเรารับสินค้า จัดเก็บ และเตรียมสินค้าให้ เราไม่ใช่ที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบ และการขึ้นทะเบียน FDA ดำเนินการเฉพาะในรูปแบบบริการผู้เชี่ยวชาญที่เสนอราคาแยกเท่านั้น ในกรณีที่เข้าเกณฑ์ เรายังเป็นผู้นำเข้าตามกฎหมาย (Importer of Record) ให้คุณได้ด้วย

หากเหตุผลที่คุณนำเข้าคือการทดสอบความต้องการในสหรัฐฯ โปรแกรมเข้าตลาดสหรัฐฯ: ความงามและของใช้ส่วนตัว จะนำสินค้าของคุณไปเสนอต่อซาลอน ร้านตัดผมชาย ร้านขายอุปกรณ์ความงาม บูติก และร้านค้าปลีกเฉพาะทางที่คัดเลือกแล้วสูงสุด 25 รายในแคลิฟอร์เนียตอนใต้เป็นเวลาสามเดือน ในราคา $3,950 รวมหนึ่ง SKU และพาเลทแรก บวกค่าคอมมิชชัน 25% เฉพาะยอดขายที่ Abanro สร้างให้ คุณไม่จำเป็นต้องมีสำนักงานในสหรัฐฯ จ้างพนักงานขายในพื้นที่ หรือเช่าคลังสินค้าก่อน การนำเข้า พิธีการศุลกากร อากร และงานด้านกฎระเบียบเฉพาะทาง เสนอราคาแยกและต้องได้รับการอนุมัติจากคุณก่อน

คู่มือนี้เป็นข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย ศุลกากร หรือกฎระเบียบ อัตราภาษีและขั้นตอนศุลกากรเปลี่ยนแปลงบ่อย ควรยืนยันข้อกำหนดปัจจุบันสำหรับสินค้าและแหล่งกำเนิดของคุณกับตัวแทนออกของที่มีใบอนุญาตก่อนจัดส่ง อากร ภาษี และค่าธรรมเนียมภาครัฐชำระตามต้นทุนจริง และไม่มีการรับประกันว่าพิธีการศุลกากรหรือการปล่อยสินค้าจะสำเร็จ