Come importare cosmetici negli USA, passo per passo

Questa guida riguarda il passaggio dei cosmetici attraverso la frontiera. Se ogni prodotto sia un cosmetico o un farmaco, e cosa debba riportare la sua etichetta, è trattato in requisiti FDA per i cosmetici dei marchi esteri. La registrazione dello stabilimento e il listing dei prodotti sono trattati in conformità MoCRA per i marchi internazionali. Chiarite entrambi i punti prima di prenotare il trasporto.

Due controlli: CBP e FDA

Ogni spedizione commerciale di cosmetici passa contemporaneamente da due agenzie.

• La U.S. Customs and Border Protection (CBP, la dogana statunitense) la tratta come merce: chi è l’importatore di riferimento, cosa sono le merci, dove sono state prodotte, quanto valgono e quale dazio è dovuto.
• La FDA la tratta come prodotto regolamentato. I dati sul produttore, il codice prodotto FDA e il Paese di produzione viaggiano con la dichiarazione doganale, e la FDA decide se la merce può proseguire, deve essere esaminata o va respinta.

I cosmetici diversi dagli additivi coloranti non richiedono un’approvazione preventiva della FDA per essere importati (FDA, importatori di cosmetici), e la Prior Notice riguarda solo gli alimenti. All’ingresso conta se il prodotto sembra adulterato o con etichettatura non conforme.

Importatore di riferimento, spedizioniere doganale e cauzione

Importatore di riferimento (Importer of Record, IOR). L’IOR è il soggetto legalmente responsabile della dichiarazione: classificazione, valore, origine e pagamento dei dazi. Una società estera può essere l’IOR di sé stessa. Una società non residente ha bisogno di un agente residente nello Stato in cui si trova il porto d’ingresso, autorizzato a ricevere le notifiche di atti giudiziari (19 CFR 141.18). In alternativa, un acquirente, un distributore o una consociata negli Stati Uniti può fungere da IOR e assumersi tale responsabilità.

Spedizioniere doganale. Solo gli spedizionieri doganali autorizzati (licensed customs broker) possono svolgere pratiche doganali per conto terzi (19 CFR 111.2). Un importatore può presentare le dichiarazioni in proprio, ma serve l’accesso al sistema ACE della CBP. Per una prima spedizione si ricorre di norma a uno spedizioniere doganale: organizza la cauzione, presenta la dichiarazione e trasmette i dati FDA.

Cauzione doganale. Le dichiarazioni formali richiedono una cauzione (customs bond). La CBP ne descrive due tipi (CBP, come vengono fissati gli importi delle cauzioni):

I passaggi dell’importazione, in ordine

1. Confermate cos’è ogni prodotto. Un idratante con SPF, uno shampoo antiforfora o un antitraspirante è sia un cosmetico sia un farmaco OTC, con i requisiti da farmaco in aggiunta. Decidetelo SKU per SKU.
2. Verificate la posizione MoCRA. Lo stabilimento di produzione dovrebbe essere registrato presso la FDA e il prodotto oggetto di listing, salvo che si applichi un’esenzione.
3. Verificate l’etichetta e l’indicazione d’origine. Le informazioni obbligatorie in etichetta devono essere in inglese, e la CBP richiede che ogni articolo o il suo contenitore riporti il nome inglese del Paese d’origine, in modo visibile e leggibile (19 CFR 134.11). "Made in Korea" è una regola doganale, non una regola FDA.
4. Definite IOR, spedizioniere doganale e cauzione prima della prenotazione.
5. Classificate ogni SKU con il codice HTSUS a 10 cifre e confermate il dazio totale, compresi eventuali dazi aggiuntivi.
6. Preparate la fattura commerciale e la packing list (elenco qui sotto), e la scheda di dati di sicurezza per tutto ciò che è infiammabile o pressurizzato.
7. Prenotate il trasporto. Per le merci via mare, l’Importer Security Filing (ISF, o "10+2") va presentato almeno 24 ore prima del carico nel porto estero. Le spedizioni aeree e via corriere non usano l’ISF.
8. Dichiarazione e controllo FDA. Lo spedizioniere doganale presenta la dichiarazione con i dati FDA; dazi e diritti diventano esigibili; la FDA può rilasciare, esaminare o trattenere.
9. Svincolo e consegna a un magazzino che attende la merce e la riceve rispetto alla packing list.

Elenco di documenti e dati

I documenti di base della CBP sono la dichiarazione stessa (CBP Form 3461 o il suo equivalente elettronico), la prova del diritto a presentare la dichiarazione, una fattura commerciale, una packing list ove opportuno e quanto richiesto dalle altre agenzie (19 CFR 142.3). Per i cosmetici, quest’ultima parte significa i dati FDA.

Usate una sola descrizione e un solo codice per SKU in fattura, nell’ISF e nei dati FDA. Le incongruenze sono uno dei motivi più evitabili per cui una spedizione riceve richieste di chiarimento.

Codici HTS e dazi per i cosmetici

La maggior parte dei cosmetici rientra nel capitolo 33 dell’Harmonized Tariff Schedule of the United States (la tariffa doganale statunitense). Queste sono le aliquote generali (MFN) indicate nella ricerca HTS della USITC al 14 ottobre 2026:

L’aliquota MFN è solo la base. Possono aggiungersi dazi supplementari dichiarati nel capitolo 99. Dal 24 luglio 2026 si applicano dazi della Section 301 del 10% o del 12.5% alle merci di 60 economie, tra cui Corea del Sud, Türkiye e Arabia Saudita, salvo le esenzioni indicate dall’USTR (avviso nel Federal Register). Per le merci coreane il dazio della Section 301 è al netto dell’MFN fino al 12.5%; per Türkiye e Arabia Saudita è un 12.5% fisso in aggiunta all’MFN. I dazi "reciproci" del 2025 sono cessati con la sentenza della Corte Suprema del 20 febbraio 2026 sull’IEEPA, e la maggiorazione temporanea della Section 122 che ne è seguita è scaduta il 24 luglio 2026.

La classificazione dipende dai fatti specifici, quindi fate confermare il codice a 10 cifre al vostro spedizioniere doganale, e confermate l’aliquota totale per il vostro codice esatto e la vostra origine prima di ogni listino prezzi per gli Stati Uniti. I marchi coreani dovrebbero anche chiedere come viene trattata una dichiarazione d’origine KORUS (l’accordo di libero scambio tra Stati Uniti e Corea) insieme alla Section 301 (vedete come lanciare un marchio di bellezza coreano negli USA). Per trasformare il dazio in un prezzo a scaffale, vedete come definire il prezzo dei prodotti di bellezza importati per il dettaglio USA.

Controllo FDA all’ingresso e import alert

Secondo il FD&C Act (21 U.S.C. 381), la CBP consegna campioni alla FDA su richiesta, e la FDA può respingere l’ammissione di cosmetici che sembrano adulterati o con etichettatura non conforme, prodotti in condizioni non igieniche o vietati nel Paese in cui sono stati prodotti. Il proprietario o il destinatario ha la possibilità di rispondere. La merce respinta deve essere esportata o distrutta, in genere entro 90 giorni, e quando il problema è l’etichetta può essere consentita la rietichettatura sotto cauzione.

La FDA gestisce anche gli import alert, che consentono il fermo senza esame fisico per le aziende e i prodotti elencati. Per i cosmetici tre sono i più importanti:

• Import Alert 53-17: contaminazione microbiologica.
• Import Alert 53-06: violazioni relative agli additivi coloranti, cioè coloranti non consentiti, non certificati o non dichiarati.
• Import Alert 53-21: altre forme di adulterazione, come metalli pesanti e condizioni non igieniche. Ha assorbito il precedente 53-18 sulle creme schiarenti al mercurio.

Cause frequenti: coloranti non consentiti o non certificati, claim da farmaco sull’etichetta di un cosmetico, schiarenti per la pelle (la FDA afferma che nessuno schiarente OTC è commercializzato legalmente), mercurio e informazioni in inglese mancanti in etichetta.

Piccole spedizioni e campioni

Inviare campioni e ordini di prova come pacchi di basso valore non evita più la dogana. La CBP ha sospeso a tempo indeterminato l’esenzione de minimis di $800 con effetto dal 24 giugno 2026, e una legge del 2025 la abolisce per legge dal 1° luglio 2027. Le spedizioni di $800 o meno richiedono ora una dichiarazione e possono essere soggette a dazi.

• La dichiarazione informale è limitata alle spedizioni di $2,500 o meno, e gli articoli di valore superiore a $250 classificati nel capitolo 99, sottocapitoli III e IV, non possono utilizzarla (19 CFR 143.21). Poiché i dazi della Section 301 sono dichiarati nel capitolo 99, una piccola spedizione soggetta a dazi aggiuntivi può comunque richiedere una dichiarazione formale.
• Per la posta esiste una nuova procedura di dichiarazione informale postale per le spedizioni di $2,500 o meno, ma le merci soggette a requisiti di altre agenzie o a dazi dei capitoli 98 o 99 devono usare la dichiarazione formale, con data di adeguamento al 22 ottobre 2026. Chiedete al vostro spedizioniere doganale come si applica ai cosmetici regolati dalla FDA.

Il confronto tra corriere, trasporto aereo e LCL per pochi cartoni è trattato in come spedire i vostri primi 100 prodotti negli USA.

Profumi, smalti e aerosol

Molti prodotti di bellezza sono merci pericolose nel trasporto, e a classificarli è il mittente.

• Il profumo con solventi infiammabili è UN1266, "Perfumery products", liquido infiammabile di classe 3.
• Gli aerosol come shampoo secco o lacca sono di norma UN1950, "Aerosols, flammable", divisione 2.1.
• Gli altri cosmetici infiammabili seguono la loro funzione principale. La PHMSA (l’autorità federale per la sicurezza del trasporto di merci pericolose) afferma che smalti, rossetti o coloranti per capelli non devono essere spediti come UN1266 e possono invece rientrare in "Flammable liquid, n.o.s." (interpretazione PHMSA 20-0011).

Per il trasporto aereo, le IATA Dangerous Goods Regulations sono lo standard riconosciuto dalle compagnie aeree; la 68ª edizione entra in vigore il 1° gennaio 2027. Fornite al vostro spedizioniere una scheda di dati di sicurezza (SDS) aggiornata per ogni formula prima di prenotare. La stessa SDS è quella richiesta dalla verifica merci pericolose di Amazon, come spiegato in Amazon FBA o negozi al dettaglio per i marchi di bellezza.

Esempio: un primo pallet di skincare

Ridurre costi e rischi sulla prima spedizione

• Partite con una gamma ristretta. Pochi SKU cosmetici con etichette in regola sono più semplici di una gamma completa con prodotti cosmetici e farmaceutici insieme.
• Correggete le etichette nella grafica. Rietichettare dopo l’arrivo è lento e non sempre consentito.
• Fate verificare allo spedizioniere doganale fattura, packing list e SDS prima che la fabbrica spedisca.
• Prenotate lo stoccaggio prima dell’arrivo, così la merce non resta ferma in un terminal.

Abanro ha sede in Orange County, California, vicino ai porti di Los Angeles e Long Beach. Abanro si occupa per voi della procedura di sdoganamento come parte della stessa spedizione. Poi riceviamo, stocchiamo e prepariamo la merce. Non siamo una società di consulenza normativa, e la registrazione FDA viene gestita solo come servizio specialistico quotato separatamente. Nei casi idonei, possiamo anche agire come vostro importatore di riferimento.

Se importate per testare la domanda negli Stati Uniti, il programma di ingresso nel mercato Bellezza e cura della persona presenta i vostri prodotti a un massimo di 25 saloni di bellezza, barbieri, negozi di prodotti per la bellezza, boutique e rivenditori specializzati selezionati nella California del Sud per tre mesi, a $3,950 con uno SKU e il suo primo pallet inclusi, più una commissione del 25% solo sulle vendite generate da Abanro. Non vi servono prima un ufficio negli Stati Uniti, un commerciale assunto sul posto o un magazzino in affitto. Importazione, sdoganamento, dazi e lavoro normativo specialistico sono quotati separatamente e devono essere approvati da voi prima di procedere.

Questa guida contiene informazioni generali e non costituisce consulenza legale, doganale o normativa. Aliquote e procedure doganali cambiano spesso; confermate i requisiti attuali per il vostro prodotto e la vostra origine con uno spedizioniere doganale autorizzato prima di spedire. Dazi, tasse e oneri governativi sono pagati al costo effettivo, e nessuno sdoganamento o svincolo può essere garantito.