Cómo importar cosméticos a EE. UU., paso a paso

Esta guía trata de cómo hacer cruzar la frontera a los cosméticos. Si cada producto es un cosmético o un medicamento, y qué debe decir su etiqueta, se explica en requisitos de la FDA para cosméticos de marcas extranjeras. El registro de instalaciones y el listado de productos se explican en el cumplimiento de MoCRA para marcas internacionales. Resuelva ambos temas antes de reservar el flete.

Dos filtros: la CBP y la FDA

Todo envío comercial de cosméticos pasa por dos agencias al mismo tiempo.

• La Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de EE. UU. (CBP) lo trata como mercancía: quién es el importador registrado (importer of record), qué es la mercancía, dónde se fabricó, cuánto vale y qué arancel se debe.
• La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) lo trata como un producto regulado. Los datos del fabricante, el código de producto de la FDA y el país de producción viajan con la declaración de aduana, y la FDA decide si la mercancía puede continuar, necesita examen o debe rechazarse.

Los cosméticos, salvo los aditivos de color, no necesitan aprobación previa de la FDA para importarse (FDA, Cosmetics Importers), y el Prior Notice (aviso previo) se aplica solo a los alimentos. Lo que importa al ingresar es si el producto parece adulterado o mal etiquetado.

Importador registrado, agente aduanal y fianza

Importador registrado (IOR). El IOR es la parte legalmente responsable de la declaración: la clasificación, el valor, el origen y el pago de los aranceles. Una empresa extranjera puede ser su propio IOR. Una corporación no residente necesita un agente residente en el estado donde está el puerto de entrada, autorizado para recibir notificaciones judiciales (19 CFR 141.18). Como alternativa, un comprador, distribuidor o empresa afiliada en EE. UU. puede actuar como IOR y asumir esa responsabilidad.

Agente aduanal. Solo los agentes aduanales con licencia (customs brokers) pueden realizar trámites aduaneros por cuenta de terceros (19 CFR 111.2). Un importador puede presentar sus propias declaraciones, pero para eso necesita acceso al sistema ACE de la CBP. En un primer envío, lo normal es usar un agente aduanal: tramita la fianza, presenta la declaración y transmite los datos para la FDA.

Fianza aduanal. Las declaraciones formales necesitan una fianza. La CBP describe dos tipos (CBP, How CBP Sets Bond Amounts):

Los pasos de la importación, en orden

1. Confirme qué es cada producto. Una crema hidratante con SPF, un champú anticaspa o un antitranspirante es a la vez cosmético y medicamento de venta libre (OTC), con los requisitos de medicamento por encima. Decídalo SKU por SKU.
2. Revise la situación ante MoCRA. La instalación de fabricación debe estar registrada ante la FDA y el producto listado, salvo que aplique una exención.
3. Revise la etiqueta y la marca de origen. La información obligatoria de la etiqueta debe estar en inglés, y la CBP exige que cada artículo o su envase lleve marcado el nombre en inglés del país de origen, de forma visible y legible (19 CFR 134.11). "Made in Korea" es una regla aduanera, no de la FDA.
4. Defina el IOR, el agente aduanal y la fianza antes de reservar.
5. Clasifique cada SKU con el código HTSUS de 10 dígitos y confirme el arancel total, incluidos los aranceles adicionales.
6. Prepare la factura comercial y la lista de empaque (lista de verificación más abajo), y la hoja de datos de seguridad de todo lo que sea inflamable o presurizado.
7. Reserve el flete. En la carga marítima, el Importer Security Filing (ISF, o "10+2") debe presentarse al menos 24 horas antes de que la carga se embarque en el puerto extranjero. Los envíos aéreos y por mensajería no usan ISF.
8. Declaración y revisión de la FDA. El agente aduanal presenta la declaración con los datos para la FDA; los aranceles y cargos pasan a ser exigibles; la FDA puede liberar, examinar o retener.
9. Liberación y entrega a un almacén que espera la mercancía y la recibe contra la lista de empaque.

Lista de documentos y datos

Los documentos básicos de la CBP para la declaración son la declaración misma (formulario CBP 3461 o su equivalente electrónico), la prueba del derecho a presentar la declaración, una factura comercial, una lista de empaque cuando corresponda y lo que exijan otras agencias (19 CFR 142.3). En los cosméticos, esa última parte son los datos para la FDA.

Use una sola descripción y un solo código por SKU en la factura, el ISF y los datos para la FDA. Las discrepancias son uno de los motivos más evitables por los que un envío recibe preguntas.

Códigos HTS y aranceles para cosméticos

La mayoría de los cosméticos se clasifica en el capítulo 33 del Arancel Armonizado de Estados Unidos (HTSUS). Estas son las tasas generales (NMF, nación más favorecida) que mostraba la búsqueda HTS de la USITC el 14 de octubre de 2026:

La tasa NMF es solo la base. Encima pueden aplicarse aranceles adicionales clasificados en el capítulo 99. Desde el 24 de julio de 2026, los aranceles de la Section 301 (Sección 301 de la ley de comercio de EE. UU.) del 10% o el 12.5% se aplican a mercancías de 60 economías, entre ellas Corea del Sur, Türkiye y Arabia Saudita, con las exenciones que publica la USTR (aviso del Federal Register). Para las mercancías coreanas, el arancel de la Section 301 se calcula neto de la tasa NMF hasta el 12.5%; para Türkiye y Arabia Saudita es un 12.5% fijo encima de la tasa NMF. Los aranceles "recíprocos" de 2025 terminaron con el fallo de la Corte Suprema del 20 de febrero de 2026 sobre la IEEPA, y el recargo temporal de la Section 122 que les siguió venció el 24 de julio de 2026.

La clasificación depende de los hechos de cada caso, así que pida a su agente aduanal que confirme el código de 10 dígitos, y confirme la tasa total para su código exacto y su origen antes de cada lista de precios para EE. UU. Las marcas coreanas también deben preguntar cómo se trata una declaración de origen KORUS (el tratado de libre comercio entre Corea y EE. UU.) junto con la Section 301 (consulte cómo lanzar una marca de belleza coreana en EE. UU.). Para convertir el arancel en un precio de anaquel, consulte cómo fijar el precio de productos de belleza importados para el comercio minorista de EE. UU..

Revisión de la FDA al ingresar y alertas de importación

Según la ley FD&C (21 U.S.C. 381), la CBP entrega muestras a la FDA cuando esta lo solicita, y la FDA puede negar la admisión de cosméticos que parezcan adulterados o mal etiquetados, que se hayan fabricado en condiciones insalubres o que estén prohibidos en el país donde se produjeron. El propietario o consignatario tiene la oportunidad de responder. La mercancía rechazada debe exportarse o destruirse, en general en un plazo de 90 días, y cuando el problema es la etiqueta puede permitirse el reetiquetado bajo fianza.

La FDA también mantiene alertas de importación, que permiten retener sin examen físico a las empresas y los productos listados. Tres son las más importantes para los cosméticos:

• Import Alert 53-17: contaminación microbiológica.
• Import Alert 53-06: infracciones relativas a aditivos de color, es decir, colores no permitidos, no certificados o no declarados.
• Import Alert 53-21: otras formas de adulteración, como metales pesados y condiciones insalubres. Absorbió la antigua 53-18 sobre cremas blanqueadoras de la piel con mercurio.

Causas frecuentes: colores no permitidos o no certificados, afirmaciones de medicamento en la etiqueta de un cosmético, aclaradores de la piel (la FDA indica que ningún aclarador de la piel OTC se comercializa legalmente), mercurio y falta de información obligatoria en inglés en la etiqueta.

Envíos pequeños y muestras

Enviar muestras y pedidos de prueba como paquetes de bajo valor ya no evita la aduana. La CBP suspendió de forma indefinida el tratamiento de minimis de $800 a partir del 24 de junio de 2026, y una ley de 2025 lo elimina por mandato legal el 1 de julio de 2027. Los envíos de $800 o menos ahora necesitan una declaración y pueden pagar aranceles.

• La declaración informal se limita a envíos de $2,500 o menos, y los artículos de más de $250 clasificados en los subcapítulos III y IV del capítulo 99 no pueden usarla (19 CFR 143.21). Como los aranceles de la Section 301 se clasifican en el capítulo 99, un envío pequeño sujeto a esos aranceles puede necesitar igualmente una declaración formal.
• El correo postal tiene un nuevo proceso de declaración informal postal para envíos de $2,500 o menos, pero la mercancía sujeta a requisitos de otras agencias o a aranceles de los capítulos 98 o 99 debe usar la declaración formal, con fecha de cumplimiento el 22 de octubre de 2026. Pregunte a su agente aduanal cómo se aplica esto a los cosméticos regulados por la FDA.

La comparación entre mensajería, carga aérea y carga consolidada (LCL) para unas pocas cajas está en cómo enviar sus primeros 100 productos a EE. UU..

Perfumes, esmaltes de uñas y aerosoles

Muchos productos de belleza son mercancías peligrosas para el transporte, y es el remitente quien los clasifica.

• El perfume con solventes inflamables es UN1266, "Perfumery products" (productos de perfumería), líquido inflamable de clase 3.
• Los aerosoles, como el champú en seco o la laca para el cabello, suelen ser UN1950, "Aerosols, flammable" (aerosoles inflamables), división 2.1.
• Otros cosméticos inflamables se clasifican según su función principal. La PHMSA indica que el esmalte de uñas, el lápiz labial o el tinte para el cabello no deben enviarse como UN1266, y que pueden clasificarse como "Flammable liquid, n.o.s." (líquido inflamable, n.e.p.) (interpretación 20-0011 de la PHMSA).

En la carga aérea, la Reglamentación sobre Mercancías Peligrosas de la IATA es la norma que reconocen las aerolíneas; la 68.ª edición entra en vigor el 1 de enero de 2027. Entregue a su agente de carga una hoja de datos de seguridad (SDS) vigente de cada fórmula antes de reservar. Esa misma SDS es la que pide la revisión de materiales peligrosos de Amazon, como se explica en Amazon FBA frente a tiendas físicas para marcas de belleza.

Ejemplo: un primer pallet de cuidado de la piel

Reduzca costos y riesgos en el primer envío

• Empiece con poco. Unos pocos SKU cosméticos con etiquetas correctas son más sencillos que una línea completa con productos que son a la vez cosméticos y medicamentos.
• Corrija las etiquetas en el diseño. Reetiquetar después de la llegada es lento y no siempre está permitido.
• Deje que el agente aduanal revise la factura, la lista de empaque y la SDS antes de que la fábrica envíe.
• Reserve el almacenaje antes de la llegada, para que la mercancía no se quede en una terminal.

Abanro tiene su sede en el Condado de Orange, California, cerca de los puertos de Los Ángeles y Long Beach. Abanro se encarga del proceso de despacho aduanal por usted como parte del mismo envío. Después recibimos, almacenamos y preparamos la mercancía. No somos consultora regulatoria, y el registro ante la FDA solo se gestiona como un servicio especializado que se cotiza por separado. En los casos que califiquen, también podemos actuar como su importador registrado.

Si importa para evaluar la demanda en EE. UU., el programa de entrada al mercado de Belleza y cuidado personal presenta sus productos a un máximo de 25 salones de belleza, barberías, tiendas de productos de belleza, boutiques y minoristas especializados seleccionados en el sur de California durante tres meses, por $3,950 con un SKU y su primer pallet incluidos, más una comisión del 25% solo sobre las ventas que genera Abanro. No necesita primero una oficina en EE. UU., un vendedor contratado localmente ni un almacén arrendado. La importación, el despacho aduanal, los aranceles y el trabajo regulatorio especializado se cotizan por separado y usted los aprueba primero.

Esta guía es información general, no asesoría legal, aduanera ni regulatoria. Las tasas arancelarias y los procedimientos aduaneros cambian con frecuencia; confirme los requisitos vigentes para su producto y su origen con un agente aduanal con licencia antes de enviar. Los aranceles, impuestos y cargos gubernamentales se pagan al costo real, y no se puede garantizar ningún despacho ni liberación.